Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sarcosine (N-Methylglycine) Monotherapie voor schizofrenie

18 mei 2006 bijgewerkt door: China Medical University Hospital

NMDA-versterkers bij de behandeling van schizofrenie

De etiologie van schizofrenie blijft onduidelijk. Schizofreniepatiënten vertonen positieve symptomen, negatieve symptomen en cognitieve stoornissen. Naast de hyperactiviteit van het dopaminesysteem speelt de hypofunctie van de N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptor een rol bij de pathofysiologie van schizofrenie. Bijgevolg is het verbeteren van de neurotransmissie van de NMDA-receptor beschouwd als een nieuwe behandelingsbenadering. Tot op heden zijn er verschillende proeven met NMDA-versterkers gerapporteerd. Sarcosine (N-methylglycine, een glycinetransporter I-remmer) vertoonde bijvoorbeeld therapeutische effecten, niet alleen bij chronisch stabiele patiënten, maar ook bij acuut verergerde patiënten wanneer het werd toegevoegd aan antipsychotica. Bovendien levert sarcosine uitstekende veiligheidsprofielen op, in vergelijking met de huidige antipsychotica.

Het blijft onduidelijk of NMDA-versterkers, zoals sarcosine, kunnen dienen als monotherapie voor schizofrenie. De doelstellingen van dit project zijn het onderzoeken van de werkzaamheid en veiligheid van sarcosine monotherapie voor acuut zieke schizofrene patiënten, en het vergelijken van de effecten van 2 gram/dag, effectieve dosis, met 1 gram/dag, ineffectieve lagere dosis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de studie worden 20 schizofrene patiënten gerekruteerd voor de 6 weken durende studie en willekeurig toegewezen aan de twee groepen (1 g/d en 2 g/d) op een dubbelblinde manier. Klinische manifestatie (positieve en negatieve syndroomschaal; schaal voor de beoordeling van negatieve symptomen), bijwerkingen en kwaliteit van leven worden gedurende de proef elke twee weken geëvalueerd. De werkzaamheid van twee groepen wordt vergeleken en de kenmerken van betere responders worden geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

20

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taichung, Taiwan, 404
        • Department of Psychiatry, China Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de criteria van schizofrenie volgens de Diagnostic and Statistic Manual, vierde editie (DSM-IV).
  • Minstens 7 dagen voor inschrijving vrij van antipsychotica.
  • Ga akkoord met deelname aan het onderzoek en geef geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoen aan de DSM-IV-criteria van ernstige stemmingsstoornis, huidige middelenafhankelijkheid of mentale retardatie
  • Geschiedenis van epilepsie, hoofdtrauma of CZS-ziekten
  • Ernstige, onbehandelde medische aandoeningen
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Ontvangst van psychofarmaca of depot binnen drie maanden voorafgaand aan deelname aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hsien-yuan Lane, MD,PhD, Dept. of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
  • Studie directeur: Guochuan E. Tsai, MD,PhD, Department of Psychiatry, Harbor-UCLA Medical Center, Torrance, California

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2004

Studie voltooiing

1 december 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

19 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 mei 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2006

Laatst geverifieerd

1 mei 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DMR93-IRB-119
  • NHRI-EX-94-9405PI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychotische stoornissen

3
Abonneren