- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00328276
Sarcosine (N-Methylglycine) Monotherapie voor schizofrenie
NMDA-versterkers bij de behandeling van schizofrenie
De etiologie van schizofrenie blijft onduidelijk. Schizofreniepatiënten vertonen positieve symptomen, negatieve symptomen en cognitieve stoornissen. Naast de hyperactiviteit van het dopaminesysteem speelt de hypofunctie van de N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptor een rol bij de pathofysiologie van schizofrenie. Bijgevolg is het verbeteren van de neurotransmissie van de NMDA-receptor beschouwd als een nieuwe behandelingsbenadering. Tot op heden zijn er verschillende proeven met NMDA-versterkers gerapporteerd. Sarcosine (N-methylglycine, een glycinetransporter I-remmer) vertoonde bijvoorbeeld therapeutische effecten, niet alleen bij chronisch stabiele patiënten, maar ook bij acuut verergerde patiënten wanneer het werd toegevoegd aan antipsychotica. Bovendien levert sarcosine uitstekende veiligheidsprofielen op, in vergelijking met de huidige antipsychotica.
Het blijft onduidelijk of NMDA-versterkers, zoals sarcosine, kunnen dienen als monotherapie voor schizofrenie. De doelstellingen van dit project zijn het onderzoeken van de werkzaamheid en veiligheid van sarcosine monotherapie voor acuut zieke schizofrene patiënten, en het vergelijken van de effecten van 2 gram/dag, effectieve dosis, met 1 gram/dag, ineffectieve lagere dosis.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Department of Psychiatry, China Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de criteria van schizofrenie volgens de Diagnostic and Statistic Manual, vierde editie (DSM-IV).
- Minstens 7 dagen voor inschrijving vrij van antipsychotica.
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek en geef geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Voldoen aan de DSM-IV-criteria van ernstige stemmingsstoornis, huidige middelenafhankelijkheid of mentale retardatie
- Geschiedenis van epilepsie, hoofdtrauma of CZS-ziekten
- Ernstige, onbehandelde medische aandoeningen
- Zwangerschap of borstvoeding
- Ontvangst van psychofarmaca of depot binnen drie maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hsien-yuan Lane, MD,PhD, Dept. of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
- Studie directeur: Guochuan E. Tsai, MD,PhD, Department of Psychiatry, Harbor-UCLA Medical Center, Torrance, California
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lane HY, Chang YC, Liu YC, Chiu CC, Tsai GE. Sarcosine or D-serine add-on treatment for acute exacerbation of schizophrenia: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Arch Gen Psychiatry. 2005 Nov;62(11):1196-204. doi: 10.1001/archpsyc.62.11.1196.
- Lane HY, Liu YC, Huang CL, Chang YC, Liau CH, Perng CH, Tsai GE. Sarcosine (N-methylglycine) treatment for acute schizophrenia: a randomized, double-blind study. Biol Psychiatry. 2008 Jan 1;63(1):9-12. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.04.038. Epub 2007 Jul 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DMR93-IRB-119
- NHRI-EX-94-9405PI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psychotische stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden