Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Monoterapia con sarcosina (N-metilglicina) per la schizofrenia

18 maggio 2006 aggiornato da: China Medical University Hospital

Potenziatori NMDA nel trattamento della schizofrenia

L'eziologia della schizofrenia rimane poco chiara. I pazienti affetti da schizofrenia rivelano sintomi positivi, sintomi negativi e disturbi cognitivi. Oltre all'iperattività del sistema dopaminergico, l'ipofunzione del recettore N-metil-D-aspartato (NMDA) gioca un ruolo nella fisiopatologia della schizofrenia. Di conseguenza, il potenziamento della neurotrasmissione del recettore NMDA è stato considerato un nuovo approccio terapeutico. Ad oggi, sono stati segnalati diversi studi sui potenziatori NMDA. Ad esempio, la sarcosina (N-metilglicina, un inibitore del trasportatore I della glicina) ha mostrato effetti terapeutici non solo nei pazienti cronicamente stabili ma anche in quelli acutamente esacerbati quando aggiunta agli antipsicotici. Inoltre, la sarcosina produce eccellenti profili di sicurezza, rispetto agli attuali antipsicotici.

Non è chiaro se i potenziatori di NMDA, come la sarcosina, possano servire come monoterapia per la schizofrenia. Gli obiettivi di questo progetto sono esaminare l'efficacia e la sicurezza della monoterapia con sarcosina per i pazienti schizofrenici acuti e confrontare gli effetti di 2 grammi/giorno, dose efficace, con 1 grammo/giorno, dose inferiore inefficace.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio, 20 pazienti schizofrenici vengono reclutati nello studio di 6 settimane e assegnati in modo casuale ai due gruppi (1 g/die e 2 g/die) con modalità in doppio cieco. La manifestazione clinica (scala della sindrome positiva e negativa; scala per la valutazione dei sintomi negativi), gli effetti collaterali e la qualità della vita vengono valutati ogni due settimane durante lo studio. Vengono confrontate le efficienze di due gruppi e vengono analizzate le caratteristiche dei migliori responder.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

20

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Department of Psychiatry, China Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri della schizofrenia secondo il Manuale diagnostico e statistico, quarta edizione (DSM-IV).
  • Libero da antipsicotici per almeno 7 giorni prima dell'arruolamento.
  • Accettare di partecipare allo studio e fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Soddisfare i criteri del DSM-IV di disturbo dell'umore maggiore, dipendenza da sostanze attuali o ritardo mentale
  • Storia di epilessia, trauma cranico o malattie del sistema nervoso centrale
  • Malattie mediche gravi e non trattate
  • Gravidanza o allattamento
  • Ricezione di agenti psicotropi o deposito entro tre mesi prima dell'ingresso nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Medical University Hospital

Collaboratori

National Science Council, Taiwan
National Health Research Institutes, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: Hsien-yuan Lane, MD,PhD, Dept. of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
  • Direttore dello studio: Guochuan E. Tsai, MD,PhD, Department of Psychiatry, Harbor-UCLA Medical Center, Torrance, California

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2004

Completamento dello studio

1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 maggio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2006

Ultimo verificato

1 maggio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DMR93-IRB-119
  • NHRI-EX-94-9405PI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi psicotici

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kenya

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi