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정신분열증에 대한 사르코신(N-메틸글리신) 단일 요법

2006년 5월 18일 업데이트: China Medical University Hospital

정신 분열증 치료의 NMDA 증강 인자

정신 분열증의 병인은 불분명합니다. 정신분열병 환자는 양성증상, 음성증상, 인지장애를 보인다. 도파민 시스템의 과잉 활동 외에도 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체의 기능 저하가 정신분열증의 병리생리학에서 중요한 역할을 합니다. 결과적으로 NMDA 수용체 신경 전달을 강화하는 것이 새로운 치료 접근법으로 간주되었습니다. 지금까지 보고된 NMDA 인핸서에 대한 여러 시험이 있었습니다. 예를 들어, 사르코신(N-메틸글리신, 글리신 수송체 I 억제제)은 만성적으로 안정적인 환자뿐만 아니라 항정신병약에 추가했을 때 급성 악화된 환자에서도 치료 효과를 나타냈습니다. 또한, 사르코신은 현재의 항정신병 약물에 비해 우수한 안전성 프로필을 제공합니다.

사르코신(sarcosine)과 같은 NMDA 강화제가 정신분열증에 대한 단일 요법으로 작용할 수 있는지 여부는 불확실합니다. 이 프로젝트의 목적은 급성 정신분열증 환자에 대한 사르코신 단일 요법의 효능과 안전성을 조사하고 유효 용량인 2g/일과 비효과적인 저용량인 1g/일의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에서 20명의 정신분열증 환자를 6주 시험에 모집하고 이중 맹검 방식으로 두 그룹(1g/d 및 2g/d)에 무작위로 할당했습니다. 임상 증상(양성 및 음성 증후군 척도; 음성 증상 평가 척도), 부작용 및 삶의 질은 시험 기간 동안 2주마다 평가됩니다. 두 그룹의 효능을 비교하고 더 나은 응답자의 특성을 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taichung, 대만, 404
        • Department of Psychiatry, China Medical University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 진단 및 통계 매뉴얼 제4판(DSM-IV)에 따라 정신분열증의 기준을 충족합니다.
  • 등록 전 최소 7일 동안 항정신병약을 복용하지 마십시오.
  • 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

제외 기준:

  • 주요 기분 장애, 현재 약물 의존 또는 정신 지체의 DSM-IV 기준 충족
  • 간질, 두부 외상 또는 CNS 질환의 병력
  • 치료되지 않은 주요 의학적 질병
  • 임신 또는 수유
  • 연구 시작 전 3개월 이내에 향정신성 약물 또는 창고 수령

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hsien-yuan Lane, MD,PhD, Dept. of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
  • 연구 책임자: Guochuan E. Tsai, MD,PhD, Department of Psychiatry, Harbor-UCLA Medical Center, Torrance, California

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 12월 1일

연구 완료

2005년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 18일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2006년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DMR93-IRB-119
  • NHRI-EX-94-9405PI

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