Sarcosina (N-Metilglicina) Monoterapia para Esquizofrenia
NMDA Enhancers no tratamento da esquizofrenia
A etiologia da esquizofrenia permanece obscura. Pacientes com esquizofrenia revelam sintomas positivos, sintomas negativos e deficiências cognitivas. Além da hiperatividade do sistema dopaminérgico, a hipofunção do receptor N-metil-D-aspartato (NMDA) desempenha um papel na fisiopatologia da esquizofrenia. Consequentemente, o aumento da neurotransmissão do receptor NMDA tem sido considerado uma nova abordagem de tratamento. Até o momento, foram relatados vários ensaios sobre intensificadores de NMDA. Por exemplo, a sarcosina (N-metilglicina, um inibidor do transportador de glicina I) mostrou efeitos terapêuticos não apenas em pacientes cronicamente estáveis, mas também em pacientes com exacerbação aguda quando adicionados a antipsicóticos. Além disso, a sarcosina apresenta excelentes perfis de segurança, em comparação com os antipsicóticos atuais.
Ainda não está claro se os intensificadores de NMDA, como a sarcosina, podem servir como monoterapia para a esquizofrenia. Os objetivos deste projeto são examinar a eficácia e segurança da monoterapia com sarcosina para pacientes esquizofrênicos com doença aguda e comparar os efeitos de 2 gramas/dia, dose eficaz, com 1 grama/dia, dose ineficaz inferior.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Department of Psychiatry, China Medical University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cumprir os critérios de esquizofrenia de acordo com o Manual de Diagnóstico e Estatística, quarta edição (DSM-IV).
- Livre de antipsicóticos por pelo menos 7 dias antes da inscrição.
- Concordar em participar do estudo e fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Atende aos critérios do DSM-IV de transtorno de humor maior, dependência atual de substância ou retardo mental
- História de epilepsia, traumatismo craniano ou doenças do SNC
- Principais doenças médicas não tratadas
- Gravidez ou lactação
- Receber agentes psicotrópicos ou depósito dentro de três meses antes da entrada no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsien-yuan Lane, MD,PhD, Dept. of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
- Diretor de estudo: Guochuan E. Tsai, MD,PhD, Department of Psychiatry, Harbor-UCLA Medical Center, Torrance, California
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lane HY, Chang YC, Liu YC, Chiu CC, Tsai GE. Sarcosine or D-serine add-on treatment for acute exacerbation of schizophrenia: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Arch Gen Psychiatry. 2005 Nov;62(11):1196-204. doi: 10.1001/archpsyc.62.11.1196.
- Lane HY, Liu YC, Huang CL, Chang YC, Liau CH, Perng CH, Tsai GE. Sarcosine (N-methylglycine) treatment for acute schizophrenia: a randomized, double-blind study. Biol Psychiatry. 2008 Jan 1;63(1):9-12. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.04.038. Epub 2007 Jul 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DMR93-IRB-119
- NHRI-EX-94-9405PI
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .