Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szarkozin (N-metilglicin) monoterápia skizofrénia kezelésére

2006. május 18. frissítette: China Medical University Hospital

NMDA-fokozók a skizofrénia kezelésében

A skizofrénia etiológiája továbbra is tisztázatlan. A skizofrénia betegek pozitív tüneteket, negatív tüneteket és kognitív károsodásokat mutatnak ki. A dopaminrendszer hiperaktivitása mellett az N-metil-D-aszpartát (NMDA) receptor hipofunkciója is szerepet játszik a skizofrénia patofiziológiájában. Következésképpen az NMDA receptor neurotranszmisszió fokozását új kezelési megközelítésnek tekintették. A mai napig számos kísérletet végeztek NMDA-fokozókkal. Például a szarkozin (N-metil-glicin, glicin transzporter I-es inhibitor) nemcsak krónikusan stabil betegeknél mutatott terápiás hatást, hanem akut súlyosbodású betegeknél is, ha antipszichotikumokhoz adták. Ezenkívül a szarkozin a jelenlegi antipszichotikumokhoz képest kiváló biztonsági profilt ad.

Továbbra is tisztázatlan, hogy az NMDA-fokozók, mint például a szarkozin, szolgálhatnak-e a skizofrénia monoterápiájaként. A projekt célja a szarkozin monoterápia hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata akut beteg skizofrén betegeknél, valamint a 2 gramm/nap effektív dózis és az 1 gramm/nap nem hatékony alacsonyabb dózis hatásának összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban 20 skizofrén beteget vontak be a 6 hetes vizsgálatba, és véletlenszerűen osztották be őket a két csoportba (1 g/nap és 2 g/d), kettős vak módszerrel. A klinikai megnyilvánulásokat (pozitív és negatív szindróma skála; negatív tünetek értékelési skála), a mellékhatásokat és az életminőséget a vizsgálat során kéthetente értékelik. Két csoport hatékonyságát hasonlítjuk össze, és elemezzük a jobban reagálók jellemzőit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

20

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan, 404
        • Department of Psychiatry, China Medical University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljesítse a skizofrénia kritériumait a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv negyedik kiadása (DSM-IV) szerint.
  • A beiratkozás előtt legalább 7 napig mentes az antipszichotikumoktól.
  • Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban, és tájékozott beleegyezését adja

Kizárási kritériumok:

  • Megfelel a DSM-IV kritériumoknak a súlyos hangulatzavar, az aktuális szerfüggőség vagy a mentális retardáció tekintetében
  • Epilepszia, fejsérülés vagy központi idegrendszeri betegségek anamnézisében
  • Főbb, kezeletlen egészségügyi betegségek
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Pszichotróp szerek vagy depó fogadása a tanulmányba való belépés előtt három hónapon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China Medical University Hospital

Együttműködők

National Science Council, Taiwan
National Health Research Institutes, Taiwan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hsien-yuan Lane, MD,PhD, Dept. of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
  • Tanulmányi igazgató: Guochuan E. Tsai, MD,PhD, Department of Psychiatry, Harbor-UCLA Medical Center, Torrance, California

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. december 1.

A tanulmány befejezése

2005. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 18.

Első közzététel (Becslés)

2006. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2006. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DMR93-IRB-119
  • NHRI-EX-94-9405PI

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel