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Sarcosin (N-Methylglycin) Monotherapie für Schizophrenie

18. Mai 2006 aktualisiert von: China Medical University Hospital

NMDA-Enhancer bei der Behandlung von Schizophrenie

Die Ätiologie der Schizophrenie bleibt unklar. Schizophreniepatienten zeigen positive Symptome, negative Symptome und kognitive Beeinträchtigungen. Zusätzlich zur Hyperaktivität des Dopaminsystems spielt die Unterfunktion des N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptors eine Rolle in der Pathophysiologie der Schizophrenie. Folglich wurde die Verstärkung der NMDA-Rezeptor-Neurotransmission als neuer Behandlungsansatz angesehen. Bis heute wurden mehrere Versuche mit NMDA-Verstärkern berichtet. Beispielsweise zeigte Sarkosin (N-Methylglycin, ein Inhibitor des Glycintransporters I) therapeutische Wirkungen nicht nur bei chronisch stabilen Patienten, sondern auch bei akut exazerbierten Patienten, wenn es zu Antipsychotika hinzugefügt wurde. Darüber hinaus ergibt Sarcosin im Vergleich zu aktuellen Antipsychotika hervorragende Sicherheitsprofile.

Es bleibt unklar, ob NMDA-Verstärker wie Sarkosin als Monotherapie für Schizophrenie dienen können. Die Ziele dieses Projekts sind die Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Sarkosin-Monotherapie bei akut erkrankten schizophrenen Patienten und der Vergleich der Wirkungen von 2 Gramm/Tag, wirksame Dosis, mit 1 Gramm/Tag, unwirksame niedrigere Dosis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Studie werden 20 schizophrene Patienten in die 6-wöchige Studie aufgenommen und doppelblind nach dem Zufallsprinzip in die beiden Gruppen (1 g/d und 2 g/d) eingeteilt. Klinische Manifestation (Positive and Negative Syndrome Scale; Scale for the Assessment of Negative Symptoms), Nebenwirkungen und Lebensqualität werden während der Studie alle zwei Wochen bewertet. Die Wirksamkeit von zwei Gruppen wird verglichen und die Charakteristika besserer Responder werden analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

20

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taichung, Taiwan, 404
        • Department of Psychiatry, China Medical University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die Kriterien der Schizophrenie gemäß dem Diagnostic and Statistic Manual, vierte Ausgabe (DSM-IV).
  • Frei von Antipsychotika für mindestens 7 Tage vor der Einschreibung.
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu und geben Sie Ihre Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für schwere Stimmungsstörungen, aktuelle Substanzabhängigkeit oder geistige Behinderung
  • Vorgeschichte von Epilepsie, Kopftrauma oder ZNS-Erkrankungen
  • Große, unbehandelte medizinische Krankheiten
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Erhalt von Psychopharmaka oder Depots innerhalb von drei Monaten vor Studieneintritt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hsien-yuan Lane, MD,PhD, Dept. of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
  • Studienleiter: Guochuan E. Tsai, MD,PhD, Department of Psychiatry, Harbor-UCLA Medical Center, Torrance, California

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2004

Studienabschluss

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Mai 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2006

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DMR93-IRB-119
  • NHRI-EX-94-9405PI

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