- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00328276
Sarcosin (N-Methylglycin) Monotherapie für Schizophrenie
NMDA-Enhancer bei der Behandlung von Schizophrenie
Die Ätiologie der Schizophrenie bleibt unklar. Schizophreniepatienten zeigen positive Symptome, negative Symptome und kognitive Beeinträchtigungen. Zusätzlich zur Hyperaktivität des Dopaminsystems spielt die Unterfunktion des N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptors eine Rolle in der Pathophysiologie der Schizophrenie. Folglich wurde die Verstärkung der NMDA-Rezeptor-Neurotransmission als neuer Behandlungsansatz angesehen. Bis heute wurden mehrere Versuche mit NMDA-Verstärkern berichtet. Beispielsweise zeigte Sarkosin (N-Methylglycin, ein Inhibitor des Glycintransporters I) therapeutische Wirkungen nicht nur bei chronisch stabilen Patienten, sondern auch bei akut exazerbierten Patienten, wenn es zu Antipsychotika hinzugefügt wurde. Darüber hinaus ergibt Sarcosin im Vergleich zu aktuellen Antipsychotika hervorragende Sicherheitsprofile.
Es bleibt unklar, ob NMDA-Verstärker wie Sarkosin als Monotherapie für Schizophrenie dienen können. Die Ziele dieses Projekts sind die Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Sarkosin-Monotherapie bei akut erkrankten schizophrenen Patienten und der Vergleich der Wirkungen von 2 Gramm/Tag, wirksame Dosis, mit 1 Gramm/Tag, unwirksame niedrigere Dosis.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Department of Psychiatry, China Medical University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die Kriterien der Schizophrenie gemäß dem Diagnostic and Statistic Manual, vierte Ausgabe (DSM-IV).
- Frei von Antipsychotika für mindestens 7 Tage vor der Einschreibung.
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu und geben Sie Ihre Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für schwere Stimmungsstörungen, aktuelle Substanzabhängigkeit oder geistige Behinderung
- Vorgeschichte von Epilepsie, Kopftrauma oder ZNS-Erkrankungen
- Große, unbehandelte medizinische Krankheiten
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Erhalt von Psychopharmaka oder Depots innerhalb von drei Monaten vor Studieneintritt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hsien-yuan Lane, MD,PhD, Dept. of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
- Studienleiter: Guochuan E. Tsai, MD,PhD, Department of Psychiatry, Harbor-UCLA Medical Center, Torrance, California
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lane HY, Chang YC, Liu YC, Chiu CC, Tsai GE. Sarcosine or D-serine add-on treatment for acute exacerbation of schizophrenia: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Arch Gen Psychiatry. 2005 Nov;62(11):1196-204. doi: 10.1001/archpsyc.62.11.1196.
- Lane HY, Liu YC, Huang CL, Chang YC, Liau CH, Perng CH, Tsai GE. Sarcosine (N-methylglycine) treatment for acute schizophrenia: a randomized, double-blind study. Biol Psychiatry. 2008 Jan 1;63(1):9-12. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.04.038. Epub 2007 Jul 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DMR93-IRB-119
- NHRI-EX-94-9405PI
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