Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sarkozyna (N-metyloglicyna) Monoterapia schizofrenii

18 maja 2006 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital

Wzmacniacze NMDA w leczeniu schizofrenii

Etiologia schizofrenii pozostaje niejasna. Pacjenci ze schizofrenią ujawniają objawy pozytywne, objawy negatywne i zaburzenia funkcji poznawczych. Oprócz nadaktywności układu dopaminowego, w patofizjologii schizofrenii rolę odgrywa niedoczynność receptora N-metylo-D-asparaginianu (NMDA). W związku z tym wzmocnienie neuroprzekaźnictwa receptora NMDA uznano za nowe podejście do leczenia. Do chwili obecnej zgłoszono kilka prób dotyczących wzmacniaczy NMDA. Na przykład sarkozyna (N-metyloglicyna, inhibitor transportera glicyny I) wykazywała działanie terapeutyczne nie tylko u pacjentów przewlekle stabilnych, ale także u pacjentów z ostrym zaostrzeniem, gdy była dodawana do leków przeciwpsychotycznych. Ponadto sarkozyna zapewnia doskonałe profile bezpieczeństwa w porównaniu z obecnymi lekami przeciwpsychotycznymi.

Pozostaje niejasne, czy wzmacniacze NMDA, takie jak sarkozyna, mogą służyć jako monoterapia schizofrenii. Celem tego projektu jest zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa monoterapii sarkozyną u pacjentów z ostrym schizofrenią oraz porównanie efektów skutecznej dawki 2 gramów dziennie z nieskuteczną niższą dawką 1 grama dziennie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu 20 pacjentów ze schizofrenią rekrutuje się do 6-tygodniowego badania i losowo przydziela do dwóch grup (1 g/dzień i 2 g/dzień) metodą podwójnie ślepej próby. Objawy kliniczne (Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych; Skala do Oceny Objawów Negatywnych), działania niepożądane oraz jakość życia są oceniane co dwa tygodnie w trakcie badania. Porównuje się skuteczność dwóch grup i analizuje cechy osób lepiej reagujących.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 404
        • Department of Psychiatry, China Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełniają kryteria schizofrenii zgodnie z Podręcznikiem diagnostyczno-statystycznym, wydanie czwarte (DSM-IV).
  • Wolny od leków przeciwpsychotycznych przez co najmniej 7 dni przed rejestracją.
  • Zgoda na udział w badaniu i wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnij kryteria DSM-IV poważnego zaburzenia nastroju, obecnego uzależnienia od substancji lub upośledzenia umysłowego
  • Historia padaczki, urazu głowy lub chorób OUN
  • Główne, nieleczone choroby medyczne
  • Ciąża lub laktacja
  • Otrzymywanie środków psychotropowych lub depot w ciągu trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Współpracownicy

National Science Council, Taiwan
National Health Research Institutes, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Hsien-yuan Lane, MD,PhD, Dept. of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
  • Dyrektor Studium: Guochuan E. Tsai, MD,PhD, Department of Psychiatry, Harbor-UCLA Medical Center, Torrance, California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Ukończenie studiów

1 grudnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2006

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DMR93-IRB-119
  • NHRI-EX-94-9405PI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj