Vliv systému nouzové reakce na úzkost a využití zdravotní péče

Design a metody výzkumu:

3.1. Design a nastavení studie: Bude použit prospektivní, zaslepený, randomizovaný design studie. Pacienti randomizovaní do intervenční skupiny dostanou komunikátor ERS po dobu 30 dnů od jejich návštěvy na ED. Pacienti ve skupině konvenční péče obdrží po propuštění standardní rady. (Viz Kontrolní skupina níže). Sunnybrook and Women's College Health Sciences Center je terciární fakultní nemocnice přidružená k univerzitě s každoročním sčítáním 40 000 pacientů na pohotovostním oddělení. Audit pacientů přicházejících na naše oddělení urgentního příjmu za měsíc prosinec 2000 identifikoval 87 pacientů starších 70 let navštěvujících po pádu nebo zranění souvisejícím s pádem, kteří byli propuštěni.

3.2. Studijní populace: Do studie budou zahrnuti starší pacienti, kteří se dostaví na urgentní příjem našeho ústavu se stížností na pád a kteří jsou ošetřujícím lékařem propuštěni domů.

Navrhovaná studie je navržena tak, aby vedla k praktickým volbám spíše než pouze k získání vědeckých informací. Z hlediska Schwartze a Lelloucha je spíše „pragmatický“ než „vysvětlující“. Pacienti, kteří nedodržují přidělenou léčbu, budou analyzováni podle principu „úmysl k léčbě“.

3.2.1. Kritéria pro zařazení:

1. Věk Větší nebo rovný 70 letům.
2. Primární stížnost na pád a propuštění domů přímo z oddělení urgentního příjmu.

3.2.2. Kritéria vyloučení: Definice a odůvodnění: Kritéria vyloučení: Definice/Odůvodnění

1. Přijatý do nemocnice Nebude mít prospěch z intervence
2. Nebydlí samostatně Nebydlí ve vlastním bydlišti nebo v rezidenci seniorů, pokud je subjekt odpovědný za vlastní aktivity každodenního života /Závislí jedinci, u kterých není pravděpodobné, že by měli prospěch z intervence
3. K instalaci ERS Line není vyžadována žádná telefonní linka
4. Nelze dát informovaný souhlas Komunikační bariéra, demence (MMS < 23)
5. Bydlení mimo spádovou oblast Poštovní směrovací číslo trvalého bydliště/pokračování je nepraktické

3.3. Nábor pacientů: Všichni způsobilí pacienti přítomní během studijních hodin (08:00-22:00, 7 dní v týdnu) zavede do studie výzkumná sestra. Pacienti, kteří projeví zájem o účast ve studii, budou požádáni, aby poskytli formální písemný souhlas, a budou před propuštěním z pohotovostního oddělení randomizováni do kontrolních nebo intervenčních skupin (viz „Intervence“ níže). Aby se maximalizovalo sledování, budou před propuštěním ověřeny kontaktní údaje, včetně informací o nejbližších příbuzných a rodinném lékaři.

3.4. Kontrolní skupina Současná standardní péče o seniory, kteří v naší instituci upadli, zahrnuje doporučení k klinikovi Emergency geriatrické sestry, který je k dispozici od 9 do 5, sedm dní v týdnu. Pacienti odeslaní po pracovní době jsou v současné době telefonicky sledováni následující den. Na základě osobního nebo telefonického rozhovoru geriatrická sestra zprostředkuje následnou kontrolu v rámci programu Regionální geriatrické hodnocení, navrhne pomůcky pro chůzi, jako je hůl nebo chodítko, případně doporučí klientovi změnu v životním uspořádání.

3.5. Intervence Pacienti randomizovaní do intervenční skupiny obdrží standardní péči, jak je uvedeno výše. Kromě toho jim bude poskytnut systém nouzové reakce (ERS) na zkušební dobu 30 dnů po jejich návštěvě na ED. ERS se skládá z bateriového osobního poplašného systému, který je neustále v dosahu pacienta. ERS je monitorován 24 hodin denně týmem pro odezvu s přístupem k aktualizovanému souhrnu anamnézy a sociálních okolností klienta. Pacienti jsou instruováni, aby aktivovali ERS při pádech nebo jiných událostech vyžadujících asistenci. Jakmile je systém aktivován, je generován automatický protokol události. Zásahový tým může komunikovat s jednotlivcem prostřednictvím 2-pásmového reproduktoru a určit, jaké zdroje jsou vyžadovány (např. vyslání sanitky, mobilizace domácí péče, soukromá zdravotní péče nebo podpora rodiny). Navrhovaným přínosem tohoto systému je poskytnout včasný přístup k pomoci týmu se specifickými znalostmi o pacientovi pro klienty s omezenou pohyblivostí, zhoršenou zrakovou nebo sluchovou ostrostí nebo kognitivními poruchami, které by mohly narušit jejich schopnost přístupu nebo zvolit vhodnou úroveň. reakce systému zdravotní péče pomocí stávajících metod, jako je 911 nebo Telehealth.

3.6. Délka sledování Všichni pacienti budou po jednom týdnu telefonicky kontaktováni za účelem domluvení následného rozhovoru s návštěvou doma mezi 30-37 dny po propuštění z ED. Předchozí studie ukázaly, že nejvyšší míra návratnosti nastává během prvního měsíce po propuštění a že návštěvy během tohoto prvního měsíce se pravděpodobněji budou týkat stejného problému než pozdější návštěvy 31.

3.7. Primární výsledek: Hospital Anxiety Scale Primárním cílem současné pilotní studie bude určit dopad ERS na kvalitu života pacienta po propuštění z oddělení urgentního příjmu, měřeno pomocí Hospital Anxiety Scale 1. Škála HAD-A byla široce používána při hodnocení úzkosti u mnoha různých skupin pacientů, včetně starších osob21, jak jako screeningový nástroj, tak jako výstupní měřítko, a bylo prokázáno, že má uspokojivou úroveň psychometrické validity42. Škála se skládá ze sedmi Likertových škál, hodnocených mezi 0 a 3, pro teoretický rozsah 0 až 21.

3.7.1. Sekundární výsledky: Škála účinnosti strachu z pádu: Škála účinnosti pádů je dříve ověřená škála navržená k měření sebevědomí starších osob v jejich schopnost vyhnout se pádu při každodenních činnostech 2,28. Starší hodnotí svou sebedůvěru, aby se vyhnuli pádu, na stupnici od 0 do 10 během deseti činností (viz Příloha A.). Kromě toho budeme měřit důvěru pacientů, že kdyby upadli, byli by schopni sami vstát.

3.7.2. Využití zdravotní péče: Využití zdravotní péče bude měřeno zprávami pacientů o využití následujících zdrojů zdravotní péče v měsíci následujícím po prezentaci: na ED

1. Celkový počet zpětných návštěv na pohotovostním oddělení;
2. Celkový počet návštěv rodinného lékaře;
3. Celkový počet kontaktů s Tele-health;
4. Celkový počet přijatých do nemocnice a délka pobytu; 3.7.3. Vnímání ERS pacienty a pečovateli Je důležité zdokumentovat behaviorální a sociální procesy, které doprovázejí zavedení jakékoli nové technologie nebo jakékoli inovativní aplikace stávající technologie. V tomto případě pomocí krátké série polostrukturovaných otázek požádáme pacienty, kteří obdrží Lifeline, aby se zamysleli nad svými každodenními zkušenostmi ve vztahu k držení a používání zařízení během měsíce následujícího po jejich návštěvě pohotovostní oddělení a vnímané dopady systému na rodinu a přátele. Tato složka studie vychází z fenomenologického paradigmatu a konkrétně přijme etnografickou metodologii, aby vyvolala popis technologie zaměřený na pacienta. 3.7.4. Nemocnost pacientů

Porovnáme následující míry nemocnosti pacientů:

1. Vlastní pády
2. Samostatně hlášená zranění
3. Délka imobilizace nebo "Doba výpadku". ERS má potenciál snížit nemocnost pacientů tím, že zabrání děsivému zážitku dlouhého období nehybnosti nebo neschopnosti po pádu. V literatuře se „prostoj“ obecně odhaduje na základě vlastní zprávy pacienta. Pokud pacient není schopen odhadnout, jako zástupná hodnota se použije čas posledního svědka, kdy byl pacient ambulantní nebo v kontaktu s jinou osobou.

3.8. Sběr dat Demografické proměnné (věk, pohlaví, domácí podmínky, minimální duševní stav a sociální podpora) budou zaznamenány z pacientova ED diagramu týkajícího se aktuální události. Dotazník (viz Příloha A) bude zadán během osobních rozhovorů s pacienty jak v léčebné, tak ve skupině konvenční péče. Základní rozhovory budou provedeny před randomizací, aby bylo zajištěno zaslepení. Dotazník zahrnuje jak škálu HAD-A, tak škálu Strach-Efektivita 2. Kromě těchto klíčových položek budou lidé v intervenční skupině požádáni, aby popsali své zkušenosti a názory na ERS. Jejich odpovědi budou zaznamenány doslovně.

3.9. Plán analýzy dat Numerická data budou vložena přímo do databáze SAS (v10) pro statistickou analýzu podle obecných zásad Pococka ve vztahu k jednoduchému jednosměrnému pokusu a budou se záměrem léčit. Narativní (neboli „kvalitativní“) data budou analyzována pomocí rámcové metody.

3.10. Výpočet velikosti vzorku byl založen na schopnosti detekovat rozdíl v úzkosti, což je náš primární výsledek, měřený pomocí HADS-A. V literatuře neexistuje žádná definice minimálního klinicky významného rozdílu (MCID) pro HADS-A. Dvě předchozí velké studie starších lidí žijících v komunitách zjistily, že 3-bodová změna v HADS-A představuje dvě standardní odchylky od jejich základního hodnocení.33 Použití 3 bodů jako MCID vedlo k požadavku na velikost vzorku pouze 11 subjektů na skupinu. Tak malá velikost vzorku by neumožnila analýzu sekundárních koncových bodů a mohla by být posouzena jako postrádající skutečnou validitu. Byla tedy zvolena konzervativnější definice MCID pro HADS-A 1,5 bodu. Kvůli nejistotě ohledně distribuce skóre HADS-A v naší cílové populaci jsme k odhadu požadované velikosti vzorku použili Wilcoxonův rank sum test. Za předpokladu standardní odchylky 3,4 a alfa 0,05, se 40 subjekty na skupinu, by studie měla více než 95% schopnost detekovat meziskupinové snížení o 1,5 bodu z 6,0 na 4,5 v průměrném skóre HADS-A.

3.10.1. Míra náboru Pilotní studie na našem pracovišti prokázala, že během jednoho měsíce bylo z pohotovosti propuštěno 87 pacientů starších 70 let. Za předpokladu, že bylo přijato 45 % účastníků, odhadujeme, že pro nábor bude k dispozici přibližně 39 lidí měsíčně. Za předpokladu další 10% ztráty na sledování odhadujeme, že nábor 160 subjektů bude vyžadovat pětiměsíční období.

3.11. Etické úvahy O etické schválení žádá naše institucionální rada pro etiku výzkumu SWCHSC. Výzkumná sestra získá úplný písemný informovaný souhlas.

Důvěrnost pacienta bude přísně zachována. Data budou před analýzou anonymizována a výsledky budou zveřejněny tak, aby nebylo možné identifikovat žádného účastníka. Dokumenty s identifikací pacienta budou uchovávány v samostatných uzamykatelných kartotékách. Data budou archivována po dobu pěti let po dokončení studie a poté zničena.