불안 및 건강 관리 사용에 대한 비상 대응 시스템의 영향

연구 설계 및 방법:

3.1. 연구 설계 및 설정: 전향적 평가 맹검 무작위 연구 설계가 사용됩니다. 개입 그룹으로 무작위 배정된 환자에게는 응급실 방문 후 30일 동안 ERS 커뮤니케이터가 제공됩니다. 기존 치료 그룹의 환자는 퇴원 시 표준 조언을 받게 됩니다. (아래 제어 그룹 참조). Sunnybrook 및 Women's College Health Sciences Center는 40,000명의 환자에 대한 연간 응급실 인구 조사를 실시하는 대학 부속 3차 교육 병원입니다. 2000년 12월 한 달 동안 응급실에 내원한 환자에 대한 감사에서 낙상 또는 낙상 관련 부상 후 퇴원한 70세 이상의 환자 87명이 확인되었습니다.

3.2. 연구 인구: 이 연구에는 낙상에 대한 불만으로 우리 기관의 응급실에 내원하고 치료 의사에 의해 집으로 퇴원하는 노인 환자가 포함됩니다.

제안된 실험은 단순히 과학적 정보를 얻기 위한 것이 아니라 실용적인 선택을 안내하도록 설계되었습니다. Schwartz와 Lellouch의 관점에서 보면 '설명적'이라기보다는 '실용적'이다. 할당된 치료를 따르지 않는 환자는 "치료 의도" 원칙에 따라 분석됩니다.

3.2.1. 포함 기준:

1. 연령 70세 이상.
2. 넘어지고 응급실에서 직접 집으로 퇴원하는 주요 불만.

3.2.2. 제외 기준: 정의 및 근거: 제외 기준: 정의/이유

1. 병원에 입원 개입으로부터 혜택을 받지 못함
2. 독립적으로 생활하지 않음 자신의 거주지 또는 일상 생활 활동에 책임이 있는 경우 노인 거주지에서 살지 않음/개입으로 혜택을 받을 가능성이 없는 피부양자
3. ERS 라인을 설치하는 데 전화선이 필요하지 않습니다.
4. 정보에 입각한 동의를 할 수 없음 의사소통 장벽, 치매(MMS < 23)
5. 집수지 외부 거주 거주지 우편번호/후속 조치 비현실적

3.3. 환자 모집: 연구 시간(08.00h-22.00h, 주 7일) 연구 간호사가 연구를 소개합니다. 연구 참여에 대한 관심을 표명하는 환자는 공식적인 서면 동의를 제공하도록 요청받을 것이며 응급실에서 퇴원하기 전에 대조군 또는 개입 그룹(아래 "개입" 참조)으로 무작위 배정됩니다. 후속 조치를 극대화하기 위해 퇴원 전에 친척 및 가정의에 대한 정보를 포함하여 연락처 정보를 확인합니다.

3.4. 통제 그룹 우리 기관에서 낙상한 노인의 현재 표준 치료에는 주 7일 9시에서 5시 사이에 이용할 수 있는 응급 노인 간호사 임상의에게 의뢰하는 것이 포함됩니다. 업무 시간 이후에 의뢰된 환자는 현재 다음 날 전화 후속 조치를 받습니다. 대면 또는 전화 인터뷰를 기반으로 노인병 간호사 임상의는 지역 노인병 평가 프로그램에 대한 후속 조치를 주선하고, 지팡이나 보행기와 같은 보행 보조기를 제안하거나 고객의 생활 방식 변경을 권장할 수 있습니다.

3.5. 개입 개입 그룹으로 무작위 배정된 환자는 위에서 설명한 대로 표준 치료를 받게 됩니다. 또한 응급실 방문 후 30일의 시험 기간 동안 응급 대응 시스템(ERS)을 제공받게 됩니다. ERS는 배터리로 작동되는 개인 경보 시스템으로 구성되며 항상 환자의 손이 닿는 곳에 보관됩니다. ERS는 고객의 의료 기록 및 사회적 상황에 대한 업데이트된 요약에 액세스할 수 있는 응답 팀에 의해 하루 24시간 모니터링됩니다. 환자는 낙상 또는 도움이 필요한 기타 사건에 대해 ERS를 활성화하도록 지시받습니다. 시스템이 활성화되면 이벤트의 자동 로그가 생성됩니다. 대응팀은 양방향 스피커를 통해 개인과 소통하고 필요한 리소스(예: 구급차 파견, 재택 간호 동원, 민간 의료 또는 가족 지원). 이 시스템의 제안된 이점은 적절한 수준에 접근하거나 선택하는 능력을 방해할 수 있는 이동이 제한적이거나 시각 또는 청각 장애 또는 인지 장애가 있는 클라이언트를 위해 환자에 대한 특정 지식을 가진 팀이 적시에 지원에 액세스할 수 있도록 하는 것입니다. 911 또는 원격 의료와 같은 기존 방법을 사용하는 의료 시스템의 응답.

3.6. 후속 조치 기간 모든 환자는 응급실에서 퇴원한 후 30-37일 사이에 후속 가정 방문 인터뷰를 주선하기 위해 일주일 후 전화로 연락을 받을 것입니다. 이전 연구에 따르면 퇴원 첫 달에 가장 높은 재방문율이 발생하고 이 첫 달 동안의 방문이 후기 방문보다 동일한 문제에 대한 것일 가능성이 더 높습니다 31.

3.7. 1차 결과: 병원 불안 척도 현재 파일럿 연구의 1차 목표는 병원 불안 척도 1로 측정한 응급실 퇴원 후 환자의 삶의 질에 대한 ERS의 영향을 결정하는 것입니다. HAD-A 척도는 노인을 포함한 다양한 환자 그룹의 불안 평가에 널리 사용되어 왔으며 21, 선별 도구 및 결과 측정으로 만족스러운 수준의 심리적 타당성을 나타내는 것으로 나타났습니다 42. 이 척도는 0에서 21까지의 이론적인 범위에 대해 0에서 3 사이의 7개 리커트 척도로 구성됩니다.

3.7.1. 2차 결과: 낙상 효능 척도에 대한 두려움: 낙상 효능 척도는 노인이 일상 생활 활동에서 낙상을 피할 수 있는 능력에 대한 자신감을 측정하기 위해 고안된 이전에 검증된 척도입니다 2,28. 장로들은 10가지 활동을 하는 동안 낙상을 피할 수 있는 자신감을 0에서 10까지의 등급으로 평가합니다(부록 A 참조). 또한 환자가 넘어져도 스스로 일어날 수 있다는 자신감을 측정합니다.

3.7.2. 건강 관리 이용: 건강 관리 이용은 발표 다음 달에 다음과 같은 건강 관리 자원의 이용에 대한 환자 보고서에 의해 측정됩니다.

1. 응급실로의 총 재방문;
2. 총 가정의 방문 횟수;
3. Tele-health와의 총 접촉;
4. 총 병원 입원 및 입원 기간 3.7.3. ERS에 대한 환자 및 간병인의 인식 새로운 기술을 도입하거나 기존 기술을 혁신적으로 적용할 때 수반되는 행동 및 사회적 프로세스를 문서화하는 것이 중요합니다. 이 경우 짧은 일련의 반구조화된 질문을 통해 Lifeline을 받는 환자에게 방문 후 한 달 동안 장비의 소유 및 사용과 관련된 일상적인 경험을 반영하도록 요청합니다. 응급실, 가족 및 친구에 대한 계획의 인지된 영향. 연구의 이 구성 요소는 현상학적 패러다임에서 파생되며 특히 기술에 대한 환자 중심 설명을 이끌어내기 위해 민족지학적 방법론을 채택할 것입니다. 3.7.4. 환자 이환율

다음과 같은 환자 이환율 측정을 비교할 것입니다.

1. 자가보고 낙상
2. 자가 보고된 부상
3. 고정 기간 또는 "다운 타임". ERS는 넘어진 후 장기간 움직이지 못하거나 무력화되는 끔찍한 경험을 방지함으로써 환자의 이환율을 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다. 문헌에서 "다운타임"은 일반적으로 환자 자가 보고에 의해 추정되었습니다. 환자가 추정할 수 없는 경우 환자가 걸을 수 있거나 다른 사람과 접촉한 마지막 목격 시간이 프록시로 사용됩니다.

3.8. 데이터 수집 인구 통계학적 변수(나이, 성별, 가정 환경, 최소 정신 상태 및 사회적 지원)는 제시 이벤트와 관련된 환자의 ED 차트에서 기록됩니다. 설문지(부록 A 참조)는 치료 그룹과 기존 치료 그룹 모두에서 환자와의 대면 인터뷰 중에 시행됩니다. 맹검을 보장하기 위해 무작위화 전에 기본 인터뷰를 실시합니다. 설문지는 HAD-A 척도와 공포-효능 척도 2를 모두 포함합니다. 이러한 핵심 항목 외에도 개입 그룹의 사람들은 ERS에 대한 경험과 견해를 설명해야 합니다. 그들의 응답은 그대로 기록됩니다.

3.9. 데이터 분석 계획 수치 데이터는 통계 분석을 위해 SAS(v10) 데이터베이스에 직접 입력되며, 단순 단방향 시험과 관련하여 Pocock의 일반 원칙에 따라 '치료 의도'에 따릅니다. 내러티브(또는 "정성적") 데이터는 프레임워크 방법을 사용하여 분석됩니다.

3.10. 표본 크기 계산은 HADS-A로 측정한 주요 결과인 불안의 차이를 감지하는 능력을 기반으로 했습니다. 문헌에는 HADS-A에 대한 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)에 대한 정의가 없습니다. 지역 사회 거주 노인에 대한 이전의 두 대규모 연구에서는 HADS-A의 3점 변화가 기준선 평가에서 2표준 편차를 나타냄을 발견했습니다.33 3점을 MCID로 사용하면 그룹당 11명의 피험자에 대한 샘플 크기 요구 사항이 산출됩니다. 이러한 작은 표본 크기는 2차 평가변수의 분석을 허용하지 않으며 안면 타당성이 부족한 것으로 판단될 수 있습니다. 따라서 HADS-A에 대한 MCID의 보다 보수적인 정의인 1.5점을 선택했습니다. 대상 모집단의 HADS-A 점수 분포에 대한 불확실성 때문에 Wilcoxon 순위 합계 검정을 사용하여 필요한 표본 크기를 추정했습니다. 3.4의 표준 편차와 0.05의 알파가 주어지고 그룹당 40명의 피험자가 있는 경우, 이 연구는 평균 HADS-A 점수에서 6.0에서 4.5로 1.5포인트의 그룹 간 감소를 감지할 수 있는 95% 이상의 검정력을 갖게 됩니다.

3.10.1. 모집률 우리 기관의 파일럿 연구에서는 한 달 동안 70세 이상의 환자 87명이 응급실에서 퇴원한 것으로 나타났습니다. 참석자의 45%가 모집되었다고 가정하면 매월 약 39명이 모집 가능할 것으로 예상됩니다. 후속 조치에 대한 추가 10% 손실을 가정하면 160명의 피험자를 모집하는 데 5개월의 기간이 필요할 것으로 추정됩니다.

3.11. 윤리적 고려 SWCHSC의 기관 연구 윤리 위원회에서 윤리적 승인을 구하고 있습니다. 연구 간호사는 완전한 서면 동의서를 얻을 것입니다.

환자의 비밀은 엄격하게 유지됩니다. 데이터는 분석 전에 익명으로 처리되며 참가자를 식별할 수 없도록 결과가 게시됩니다. 환자 ID가 있는 문서는 별도의 잠금 파일 캐비넷에 보관됩니다. 수집된 자료는 연구 종료 후 5년간 보관 후 파기됩니다.