Влияние системы экстренного реагирования на тревогу и использование медицинских услуг

Дизайн и методы исследования:

3.1. Дизайн и условия исследования: будет использоваться проспективный рандомизированный дизайн исследования, ослепленный оценкой. Пациентам, рандомизированным в группу вмешательства, будет выдан коммуникатор ERS на период 30 дней после их посещения отделения неотложной помощи. Пациенты из группы обычного ухода получат стандартные рекомендации после выписки. (См. контрольную группу ниже). Саннибрук и Центр медицинских наук женского колледжа - это учебная больница третичного уровня при университете, в которой ежегодно проводится перепись 40 000 пациентов отделения неотложной помощи. Проверка пациентов, поступивших в наше отделение неотложной помощи в декабре 2000 г., выявила 87 пациентов старше 70 лет, обратившихся после падения или травмы, связанной с падением, которые были выписаны.

3.2. Исследуемая популяция: в исследование будут включены пожилые пациенты, которые обращаются в отделение неотложной помощи нашего учреждения с жалобами на падение и которых лечащий врач выписывает домой.

Предлагаемое испытание предназначено для практического выбора, а не просто для получения научной информации. С точки зрения Шварца и Леллуша, это скорее «прагматичный», чем «объяснительный» подход. Пациенты, которые не соблюдают назначенное им лечение, будут проанализированы в соответствии с принципом «намерение лечить».

3.2.1. Критерии включения:

1. Возраст Больше или равен 70 годам.
2. Первичная жалоба на падение и выписка домой непосредственно из отделения неотложной помощи.

3.2.2. Критерии исключения: определение и обоснование: Критерии исключения: определение/обоснование

1. Госпитализирован Не будет пользы от вмешательства
2. Не проживающие самостоятельно Не проживающие в собственном доме или в доме престарелых, если субъект несет ответственность за свою повседневную деятельность / зависимые лица, вряд ли выиграют от вмешательства
3. Для установки линии ERS не требуется телефонная линия
4. Неспособность дать информированное согласие Коммуникативный барьер, деменция (MMS < 23)
5. Проживание за пределами зоны охвата Почтовый индекс места жительства/Последующие действия нецелесообразны

3.3. Набор пациентов: все подходящие пациенты, поступающие в часы исследования (с 08:00 до 22:00, 7 дней в неделю) будет знакомиться с исследованием медсестрой-исследователем. Пациентов, выразивших интерес к участию в исследовании, попросят предоставить официальное письменное согласие, и они будут рандомизированы либо в контрольную группу, либо в группу вмешательства (см. «Вмешательство» ниже) до выписки из отделения неотложной помощи. Для максимального последующего наблюдения перед выпиской будет проверена контактная информация, включая информацию о ближайших родственниках и семейном враче.

3.4. Контрольная группа Текущий стандартный уход за пожилыми людьми, которые упали в нашем учреждении, включает направление к гериатрической медсестре скорой помощи, которая доступна с 9 до 5, семь дней в неделю. Пациенты, направленные в нерабочее время, в настоящее время получают контрольный звонок по телефону на следующий день. На основании личного или телефонного собеседования гериатрическая медсестра-клиницист организует последующее наблюдение в рамках региональной программы гериатрической оценки, предлагает вспомогательные средства для ходьбы, такие как трость или ходунки, или может порекомендовать изменение условий проживания клиента.

3.5. Вмешательство Пациенты, рандомизированные в группу вмешательства, получат стандартный уход, как указано выше. Кроме того, им будет предоставлена ​​система экстренного реагирования (ERS) на испытательный срок в 30 дней после посещения отделения неотложной помощи. ERS состоит из персональной системы сигнализации с батарейным питанием, которая всегда находится в пределах досягаемости пациента. ERS круглосуточно контролируется группой реагирования с доступом к обновленной сводке истории болезни и социальных обстоятельств клиента. Пациентов инструктируют активировать ERS при падении или других событиях, требующих помощи. После активации системы автоматически создается журнал событий. Группа реагирования может общаться с человеком через двухполосный громкоговоритель и определять, какие ресурсы требуются (например, вызов скорой помощи, мобилизацию помощи на дому, частную медицинскую помощь или поддержку семьи). Предлагаемые преимущества этой системы заключаются в том, чтобы обеспечить своевременный доступ к помощи со стороны команды, обладающей конкретными знаниями о пациенте, для клиентов с ограниченной подвижностью, нарушением остроты зрения или слуха или когнитивными нарушениями, которые могут помешать им получить доступ или выбрать соответствующий уровень. реагирования системы здравоохранения с использованием существующих методов, таких как 911 или Telehealth.

3.6. Продолжительность наблюдения Со всеми пациентами свяжутся по телефону через одну неделю, чтобы договориться о последующем визите на дом через 30-37 дней после выписки из отделения неотложной помощи. Предыдущие исследования показали, что самые высокие показатели повторного обращения происходят в течение первого месяца после выписки, и что визиты в течение этого первого месяца с большей вероятностью связаны с той же проблемой, чем более поздние визиты 31.

3.7. Первичный результат: Больничная шкала беспокойства. Основная цель текущего экспериментального исследования будет заключаться в определении влияния ERS на качество жизни пациентов после выписки из отделения неотложной помощи, измеряемое с помощью Больничной шкалы беспокойства 1. Шкала HAD-A широко использовалась для оценки тревожности у многих различных групп пациентов, включая пожилых людей 21, как в качестве инструмента скрининга, так и в качестве меры результата, и было показано, что она имеет удовлетворительный уровень психометрической достоверности 42. Шкала состоит из семи шкал Лайкерта, которые оцениваются от 0 до 3, что соответствует теоретическому диапазону от 0 до 21.

3.7.1. Вторичные результаты: Шкала эффективности страха перед падением: Шкала эффективности падений является ранее утвержденной шкалой, разработанной для измерения уверенности пожилых людей в их способности избежать падений в повседневной жизни 2,28. Старейшины оценивают свою уверенность в том, что они смогут избежать падения по шкале от 0 до 10 в течение десяти действий (см. Приложение А). Кроме того, мы будем измерять уверенность пациентов в том, что если они упадут, то смогут встать самостоятельно.

3.7.2. Использование медицинских услуг: Использование медицинских услуг будет измеряться отчетами пациентов об использовании следующих ресурсов здравоохранения в течение месяца после презентации: в отделение неотложной помощи

1. Всего повторных визитов в отделение неотложной помощи;
2. Общее количество посещений семейного врача;
3. Всего контактов с Телемедициной;
4. Общее количество госпитализаций и продолжительность пребывания; 3.7.3. Восприятие ERS пациентами и лицами, осуществляющими уход. Важно документировать поведенческие и социальные процессы, сопровождающие внедрение любой новой технологии или любого инновационного применения существующей технологии. В этом случае мы с помощью короткой серии полуструктурированных вопросов попросим пациентов, получающих Lifeline, рассказать об их повседневном опыте владения и использования оборудования в течение месяца после их посещения клиники. отделение неотложной помощи и предполагаемое воздействие схемы на семью и друзей. Этот компонент исследования исходит из феноменологической парадигмы и специально использует этнографическую методологию, чтобы выявить ориентированные на пациента отчеты о технологии. 3.7.4. Заболеваемость пациентов

Сравним следующие показатели заболеваемости пациентов:

1. Самооценка падений
2. Самостоятельные сообщения о травмах
3. Продолжительность иммобилизации или «Время простоя». ERS может снизить заболеваемость пациентов, предотвращая пугающие переживания длительных периодов неподвижности или потери трудоспособности после падения. В литературе «время простоя» обычно оценивается по самоотчетам пациентов. Если пациент не может дать оценку, в качестве прокси будет использоваться время последнего засвидетельствованного времени, когда пациент был амбулаторным или контактировал с другим человеком.

3.8. Сбор данных Демографические переменные (возраст, пол, домашние обстоятельства, минимальное психическое состояние и социальная поддержка) будут записываться из карты ЭД пациента, относящейся к представленному событию. Анкета (см. Приложение А) будет проводиться во время личных бесед с пациентами как в группе лечения, так и в группе обычного ухода. Базовые интервью будут проводиться до рандомизации, чтобы обеспечить ослепление. Анкета включает как шкалу HAD-A, так и шкалу страха-эффективности 2. В дополнение к этим основным пунктам участников группы вмешательства попросят описать свой опыт и взгляды на ERS. Их ответы будут записываться дословно.

3.9. План анализа данных Численные данные будут вводиться непосредственно в базу данных SAS (v10) для статистического анализа в соответствии с общими принципами Покока в отношении простого одностороннего исследования и будут осуществляться по принципу «намерение лечить». Описательные (или «качественные») данные будут проанализированы с использованием рамочного метода.

3.10. Расчет размера выборки был основан на способности обнаруживать разницу в тревожности, нашем основном результате, измеренном с помощью HADS-A. В литературе нет определения минимального клинически важного различия (MCID) для HADS-A. Два предыдущих крупных исследования пожилых людей, проживающих в общинах, показали, что изменение HADS-A на 3 балла представляет собой два стандартных отклонения от их исходной оценки.33 Использование 3 баллов в качестве MCID привело к требованию размера выборки всего 11 субъектов на группу. Такой небольшой размер выборки не позволяет анализировать вторичные конечные точки и может быть сочтен недостаточно валидным. Таким образом, было выбрано более консервативное определение MCID для HADS-A в 1,5 балла. Из-за неопределенности в отношении распределения показателей HADS-A в нашей целевой группе мы использовали критерий суммы рангов Уилкоксона для оценки необходимого размера выборки. Учитывая стандартное отклонение 3,4 и альфа 0,05, с 40 субъектами в группе, исследование будет иметь мощность более 95% для обнаружения снижения между группами на 1,5 балла с 6,0 до 4,5 в среднем балле HADS-A.

3.10.1. Уровень охвата Пилотное исследование в нашем учреждении показало, что в течение одного месяца из отделения неотложной помощи были выписаны 87 пациентов старше 70 лет. Предполагая, что 45% участников были набраны, мы оцениваем, что примерно 39 человек в месяц будут доступны для набора. Предполагая еще 10% потерь для последующего наблюдения, по нашим оценкам, потребуется пятимесячный период для набора 160 субъектов.

3.11. Этические соображения Этическое одобрение запрашивается у нашего институционального совета по этике исследований SWCHSC. Медсестра-исследователь получит полное письменное информированное согласие.

Конфиденциальность пациентов будет строго соблюдаться. Перед анализом данные будут анонимизированы, а результаты будут опубликованы таким образом, что невозможно будет идентифицировать ни одного участника. Документы с идентификацией пациента будут храниться в отдельных запирающихся шкафах. Данные будут храниться в течение пяти лет после завершения исследования, а затем уничтожаться.