- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00331175
Safety, Toleration and Pharmacokinetics of Single Intravenous Doses of Peptide YY in Overweight Adults
14. prosince 2006 aktualizováno: Pfizer
A Phase 1, Randomized, Placebo- And Positive Controlled Study To Assess The Safety, Tolerability, Pharmacokinetics And Pharmacodynamics Of Single Escalating Doses Of Intravenous Peptide YY3-36 In Otherwise Healthy Overweight Adult Subjects
The purpose of this trial is to evaluate the safety and tolerability of single escalating doses of Peptide YY3-36 and to determine effects on food intake and serum hormones when administered by intravenous infusion to otherwise healthy overweight adult subjects.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
31
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- BMI 27-35 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Women of childbearing potential
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Příjem potravy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Plasma biomarkers, safety, toleration
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2006
Dokončení studie
1. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2006
První zveřejněno (Odhad)
29. května 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. prosince 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2006
Naposledy ověřeno
1. prosince 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A9001292
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Peptide YY3-36
-
Gila Therapeutics, Inc.DokončenoPoruchy krmení a příjmu potravySpojené státy
-
University College, LondonGila Therapeutics, Inc.Zatím nenabíráme
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenDanish Heart FoundationDokončenoCukrovka typu 2 | Průtok krve | Fyziologie člověka | Peptid podobný glukagonu-1 | Krevní tlakDánsko
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenDokončeno
-
University of SurreyDokončeno
-
Jagiellonian UniversityNábor
-
University Clinic FrankfurtDokončenoSubarachnoidální krvácení
-
University of GuarulhosDokončenoSelektivní leptání skloviny v zubních náhradách
-
Goztepe Training and Research HospitalDokončenoCukrovka typu 2 | Variabilita srdeční frekvenceKrocan