- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00341952
Interdisciplinary Case-Control Study of Non-Hodgkin's Lymphoma
24. listopadu 2020 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)
Non-Hodgkin's lymphoma (NHL) incidence rates have risen three percent per year in the U.S. for four decades.
Mortality from NHL has risen 1.6 percent, compared with 0.2 percent for all cancers combined.
This epidemic curve appears in both sexes and around the world, suggesting the possibility of an etiologic agent increasing in prevalence in the general environment.
Recent research has identified several possible candidates including pesticides, other organochlorines, drinking water nitrates, and sunlight.
There is an urgent need to evaluate whether these common exposures are contributing to the rapid rise in NHL, and to investigate other hypothesized risk factors such as viruses, medical conditions, hair dye use, and genetic factors.
The purpose of this study is to examine the contribution to NHL risk of these important environmental, occupational, viral, medical, and personal exposures, and to pursue important leads emerging from on-going NHL research.
This multidisciplinary, population-based case-control study will involve personal interviews to collect information on demographics, residential history, pesticide use, and occupational exposures; self-administered questionnaires to collect information on diet, family and medical history, and other exposures; tap water and carpet dust sampling to collect information on nitrate and pesticide exposures; and blood sampling for measurements of compounds in the serum, antibodies to viruses, and examination of genetic polymorphisms.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Non-Hodgkin's lymphoma (NHL) incidence rates have risen three percent per year in the U.S. for four decades.
Mortality from NHL has risen 1.6 percent, compared with 0.2 percent for all cancers combined.
This epidemic curve appears in both sexes and around the world, suggesting the possibility of an etiologic agent increasing in prevalence in the general environment.
Recent research has identified several possible candidates including pesticides, other organochlorines, drinking water nitrates, and sunlight.
There is an urgent need to evaluate whether these common exposures are contributing to the rapid rise in NHL, and to investigate other hypothesized risk factors such as viruses, medical conditions, hair dye use, and genetic factors.
The purpose of this study is to examine the contribution to NHL risk of these important environmental, occupational, viral, medical, and personal exposures, and to pursue important leads emerging from on-going NHL research.
This multidisciplinary, population-based case-control study will involve personal interviews to collect information on demographics, residential history, pesticide use, and occupational exposures; self-administered questionnaires to collect information on diet, family and medical history, and other exposures; tap water and carpet dust sampling to collect information on nitrate and pesticide exposures; and blood sampling for measurements of compounds in the serum, antibodies to viruses, and examination of genetic polymorphisms.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2378
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- University of Southern California
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Wayne State University Hutzel Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Residents of participating SEER registries
Popis
- ELIGIBILITY CRITERIA:
Women and men residing in the areas served by the four SEER registries.
Individuals between the ages of 20 and 74 (ages between 20 and 64 must live in households with telephones).
Individuals who have a first primary diagnosis of NHL after April 1, 1998 to July 1, 1998.
Individuals must be HIV negative.
EXCLUSION CRITERIA:
Individuals must not be previously diagnosed with NHL.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Cases
individuals diagnosed with incident, first primary non-Hodgkin lymphoma
|
Controls
individuals identified in the same geographical areas without non-Hodgkin lymphoma or othercancers
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
No intervention. Observational study compares cases and controls.
Časové okno: at the time of enrollment
|
non-Hodgkin lymphoma cases versus controls
|
at the time of enrollment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gridley G, McLaughlin JK, Ekbom A, Klareskog L, Adami HO, Hacker DG, Hoover R, Fraumeni JF Jr. Incidence of cancer among patients with rheumatoid arthritis. J Natl Cancer Inst. 1993 Feb 17;85(4):307-11. doi: 10.1093/jnci/85.4.307.
- Cantor KP, Blair A, Everett G, VanLier S, Burmeister L, Dick FR, Gibson RW, Schuman L. Hair dye use and risk of leukemia and lymphoma. Am J Public Health. 1988 May;78(5):570-1. doi: 10.2105/ajph.78.5.570.
- Bentham G. Association between incidence of non-Hodgkin's lymphoma and solar ultraviolet radiation in England and Wales. BMJ. 1996 May 4;312(7039):1128-31. doi: 10.1136/bmj.312.7039.1128.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
15. dubna 1998
Primární dokončení (Aktuální)
17. dubna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
17. dubna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
21. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999998022
- OH98-C-N022
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Non-Hodgkinův lymfom
-
Marker Therapeutics, Inc.NáborNon Hodgkinův lymfom | Non-Hodgkinův lymfom, dospělý | Non-Hodgkinův lymfom, refrakterní | Non-Hodgkinův lymfom, relapsSpojené státy
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdNáborNon Hodgkinův lymfom | Refrakterní non-Hodgkinův lymfom | Recidivující non-Hodgkinův lymfomČína
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenDokončenoLymfom, Non-Hodgkin | Lymfomy: Non-Hodgkinovy | Lymfomy: Non-Hodgkinovy periferní T-buňky | Lymfomy: Non-Hodgkinův kožní lymfom | Lymfomy: Non-Hodgkinův difúzní velký B-buňka | Lymfomy: Non-Hodgkinovy folikulární / indolentní B-buňky | Lymfomy: Non-Hodgkinova plášťová buňka | Lymfomy: Non-Hodgkinova... a další podmínkySpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborRefrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Non-Hodgkinův lymfom B-buněk vysokého stupně | Non-Hodgkinův lymfom středního stupně B-buněkSpojené státy
-
Caribou Biosciences, Inc.NáborLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | B buněčný lymfom | Non Hodgkinův lymfom | Refrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující non Hodgkinův lymfom | B-buněčný non-Hodgkinův lymfomSpojené státy, Austrálie, Izrael
-
National Cancer Institute (NCI)NáborRefrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující transformovaný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní non-Hodgkinův lymfom | Recidivující T-buněčný non-Hodgkinův lymfom a další podmínkySpojené státy
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.Zatím nenabírámeLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Non-Hodgkinův lymfom | Non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní non-Hodgkinův lymfom | Vysoce kvalitní B-buněčný lymfom | Lymfom CNS | Lymfomy Non-Hodgkinovy B-buňky | Recidivující non-Hodgkinův lymfom | Lymfom, Non-Hodgkins | Velký B-buněčný... a další podmínky
-
Mayo ClinicNáborIndolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující indolentní non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní indolentní non-Hodgkinův lymfom | Recidivující indolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní indolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
Lazaros LekakisGenentech, Inc.NáborRefrakterní non-Hodgkinův lymfom | Recidivující non Hodgkinův lymfom | Agresivní non-Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
ADC Therapeutics S.A.NáborB-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Relapsovaný B-buněčný non-Hodgkinův lymfomSpojené státy, Španělsko, Itálie, Spojené království, Belgie, Česko