Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení bezpečnosti a protirakovinné aktivity loncastuximabu tesirinu v kombinaci s jinými protirakovinnými látkami u účastníků s relapsem nebo refrakterním B-buněčným non-Hodgkinovým lymfomem (LOTIS 7)

11. března 2026 aktualizováno: ADC Therapeutics S.A.

Otevřená studie fáze 1b k vyhodnocení bezpečnosti a protirakovinné aktivity loncastuximabu tesirinu v kombinaci s jinými protirakovinnými látkami u pacientů s relapsem nebo refrakterním B-buněčným non-Hodgkinovým lymfomem (LOTIS 7)

Primárním cílem této studie je charakterizovat bezpečnost a snášenlivost loncastuximab tesirin v kombinaci s gemcitabinem, lenalidomidem, polazutumab vedotinem nebo umbralisibem a identifikovat maximální tolerovanou dávku (MTD) a/nebo doporučenou dávku pro expanzi (RDE) pro kombinace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je multicentrická, otevřená, víceramenná studie fáze 1b k vyhodnocení bezpečnosti a protirakovinné aktivity loncastuximab tesirinu v kombinaci s gemcitabinem, lenalidomidem, polatuzumab vedotinem nebo umbralisibem u účastníků s relabujícím nebo refrakterním B- buněčný non-Hodgkinův lymfom (R/R B-NHL) včetně difuzního velkobuněčného B-lymfomu (DLBCL), lymfomu z B-buněk vysokého stupně (HGBCL), folikulárního lymfomu (FL), lymfomu z plášťových buněk (MCL), lymfomu marginální zóny ( MZL), Burkittův lymfom (BL). Studie se zúčastní přibližně 200 účastníků. Loncastuximab tesirin (ADCT-402; Zynlonta) je konjugát protilátka-lék (ADC), složený z humanizované monoklonální protilátky namířené proti lidskému shluku diferenciace 19 (CD19) konjugované přes katepsinem štěpitelný linker s pyrrolobenzodiazepinovým (PBD) dimerním cytotoxinem. Loncastuximab tesirin byl udělen Food and Drug Administration (FDA) jako urychlené schválení pro dospělé účastníky s relabujícím nebo refrakterním velkobuněčným B-lymfomem po dvou nebo více liniích systémové terapie, včetně DLBCL, která není jinak specifikována, DLBCL vznikající z lymfomu nízkého stupně, a HGBCL. Studie zahrnuje více ramen ve dvou částech, část Eskalace dávky (část 1) a část rozšíření dávky (část 2). Část 2 může zahrnovat kohorty DLBCL, HGBCL, FL, MCL, MZL a BL. Za monitorování bezpečnosti a celkový dohled nad studií je odpovědný Řídící výbor pro eskalaci dávek (DESC). Část 1 bude používat standardní návrh eskalace 3+3 dávek a část 2 subpopulací B-buněčných non-Hodgkinských lymfomů se specifickou kombinací/úrovněmi dávek bude určena z údajů shromážděných v části 1.

Pro každého účastníka bude studie zahrnovat období screeningu (až 28 dní), období léčby (cykly 21 dní) a období sledování (přibližně každých 12 týdnů návštěv po dobu až dvou let). Účastníci mohou pokračovat v léčbě po dobu až jednoho roku nebo do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity nebo jiných kritérií pro přerušení, podle toho, co nastane dříve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Nábor
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Yvoir, Belgie, B-5530
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire Universite Catholique de Louvain - Site Godinne
  • Itálie
      • Bergamo, Itálie, 24127
        • Nábor
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Papa Giovanni XXIII
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Nábor
        • Centro di Ricerche Cliniche - IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
      • Brescia, Itálie, 25123
        • Nábor
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) degli Spedali Civili di Brescia
      • Milan, Itálie, 20141
        • Nábor
        • Istituto Europeo di Oncologia
  • Spojené království
      • London, Spojené království, NW1 2PG
        • Dokončeno
        • University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
      • Oxford, Spojené království, OX3 7LE
        • Dokončeno
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Spojené státy
    • California
      • Clovis, California, Spojené státy, 93611
        • Nábor
        • University of California San Francisco - Fresno Center for Medical Education and Research
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Nábor
        • Scripps Health - Prebys Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Nábor
        • Miami Cancer Institute
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33028
        • Nábor
        • Memorial Cancer Institute - Memorial Hospital West
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Nábor
        • The Blood and Marrow Transplant Group of Georgia
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • Mission Cancer + Blood - Mission Cancer Foundation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10027
        • Nábor
        • Columbia University Irving Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic Main Campus
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Penn Medicine - Perelman Center for Advanced Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Nábor
        • Allegheny Health Network - West Penn Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Nábor
        • Brown University Health - Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Dokončeno
        • Hollings Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Staženo
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • Greco-Hainsworth Tennessee Oncology Centers for Research (GHCR)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Nábor
        • Baylor University Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Nábor
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • Nábor
        • Emily Couric Clinical Cancer Center
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Dokončeno
        • NEXT Virginia (Virginia Cancer Specialists)
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Froedtert & Medical College of Wisconsin
  • Česko
      • Ostrava, Česko, 708 52
        • Nábor
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Prague, Česko, 100 34
        • Nábor
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Česko, 150 06
        • Nábor
        • Fakultni nemocnice v Motole
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Česko, 625 00
        • Staženo
        • Fakultni nemocnice Brno
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08908
        • Nábor
        • Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Nábor
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Nábor
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Nábor
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca - Hospital Clínico
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Nábor
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší
  • Patologická diagnóza relabujícího (onemocnění, které se opakovalo po odpovědi) nebo refrakterního (nemoc, která nereagovala na předchozí léčbu) B-buněčného non-Hodgkinova lymfomu (B-NHL) (klasifikace Světové zdravotnické organizace 2016), u kterých selhalo nebo bylo netolerovali jakoukoli schválenou terapii a podstoupili alespoň dva systémové léčebné režimy
  • Účastníci, kteří podstoupili předchozí terapii zaměřenou na diferenciaci 19 (CD19), musí mít po dokončení terapie zaměřené na CD19 biopsii, která prokáže expresi CD19.
  • Potřeba systémové léčby pro kteroukoli z uvedených indikací podle hodnocení zkoušejícího, včetně indolentních B-NHL (např. folikulární lymfom [FL] a lymfom marginální zóny [MZL])
  • Měřitelné onemocnění podle definice Luganské klasifikace z roku 2014
  • Dostupnost formaldehydem fixovaného parafínu zalitého bloku nádorové tkáně
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group 0 až 2
  • Přiměřená funkce orgánů
  • Ženy ve fertilním věku (WOCBP) musí souhlasit s používáním vysoce účinné metody antikoncepce od okamžiku udělení informovaného souhlasu (pro paži, která zahrnuje lenalidomid, nejméně 4 týdny před zahájením léčby lenalidomidem) až do nejméně 9 měsíců po poslední dávce studovaného léku. Muži s partnerkami, které jsou v plodném věku, musí souhlasit s používáním vysoce účinné metody antikoncepce od okamžiku udělení informovaného souhlasu až do doby alespoň 6 měsíců po poslední dávce studovaného léku.

Kritéria vyloučení:

  • Známá anamnéza přecitlivělosti vedoucí k přerušení léčby nebo pozitivnímu séru lidské anti-drug protilátky (ADA) proti CD19 protilátce
  • Známá anamnéza přecitlivělosti na gemcitabin, lenalidomid, polatuzumab vedotin nebo umbralisib vedoucí k přerušení léčby (platí pro relevantní rameno a/nebo kohortu konkrétního podávaného léku)
  • Předchozí léčba loncastuximabem tesirinem
  • Předchozí léčba gemcitabinem, lenalidomidem, polatuzumab vedotinem nebo umbralisibem (aplikovaná na relevantní rameno a/nebo kohortu konkrétního podávaného léku)
  • Alogenní nebo autologní transplantace kmenových buněk během 60 dnů před zahájením studijního léku Cyklus 1, Den 1 (C1D1) (cyklus je 21 dnů)
  • Séropozitivní virus lidské imunodeficience (HIV).
  • Sérologický důkaz chronické infekce virem hepatitidy B (HBV) a neschopnost nebo neochota podstoupit standardní profylaktickou antivirovou léčbu nebo s detekovatelnou virovou zátěží HBV
  • Sérologický důkaz infekce virem hepatitidy C (HCV) bez dokončení kurativní léčby nebo s detekovatelnou virovou zátěží HCV
  • Pro rameno, které zahrnuje umbralisib, potvrzená infekce cytomegalovirem (CMV) (vhodní jsou účastníci, kteří jsou CMV imunoglobulin G [IgG] nebo imunoglobulin M [IgM] pozitivní, ale CMV deoxyribonukleová kyselina [DNA] negativní polymerázovou řetězovou reakcí [PCR])
  • U paže, která zahrnuje umbralisib, anamnéza nebo probíhající zánětlivé onemocnění střev
  • Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza v anamnéze
  • Lymfom s aktivním postižením centrálního nervového systému (CNS) v době screeningu, včetně leptomeningeálního onemocnění
  • Klinicky významná akumulace tekutin ve třetím prostoru (tj. ascites vyžadující drenáž nebo pleurální výpotek, který vyžaduje drenáž nebo je spojen s dušností)
  • Kojící nebo těhotná
  • Významné lékařské komorbidity
  • Velký chirurgický zákrok, radioterapie, chemoterapie nebo jiná protinádorová terapie během 14 dnů před zahájením studie léčiv (C1D1; cyklus je 21 dnů), kromě kratších, pokud to schválí sponzor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Část 1 (Eskalace dávky): Loncastuximab tesirin + polatuzumab vedotin (rameno C)

Účastníci dostanou eskalující dávky (90 ug/kg až 150 ug/kg) loncastuximab tesirinu v den (D) 1 každého cyklu (kde každý cyklus trvá 21 dní).

Účastníci také obdrží polatuzumab vedotin v dávce 1,8 mg/kg v D1 každého cyklu, infuze bude zahájena hodinu po ukončení infuze loncastuximabu tesirin.
Lék: Loncastuximab tesirin
Intravenózní (IV) infuze
Ostatní jména:
  • ADCT-402
  • ZYNLONTA
Lék: Polatuzumab Vedotin
IV infuze
Experimentální: Část 1 (Eskalace dávky): Loncastuximab Tesirin + Glofitamab (rameno E)

Účastníci dostanou eskalující dávky (90 µg/kg až 150 µg/kg) loncastuximab tesirinu v D2 cyklu (C) 1 a poté D1 všech ostatních cyklů (kde každý cyklus trvá 21 dní).

Účastníci také dostanou glofitamab 2,5 mg na C1 D8, 10 mg na C1 D15 a 30 mg na cykly 2-12 D1.

Kromě toho účastníci dostanou před léčbou obinutuzumab 1000 mg na C1 D1.
Lék: Loncastuximab tesirin
Intravenózní (IV) infuze
Ostatní jména:
  • ADCT-402
  • ZYNLONTA
Lék: Glofitamab
IV infuze
Lék: Obinutuzumab
IV infuze
Experimentální: Část 1 (Eskalace dávky): Loncastuximab Tesirin + Mosunetuzumab (rameno F)

Účastníci dostanou eskalující dávky (90 ug/kg až 150 ug/kg) loncastuximab tesirinu v den (D) 1 každého cyklu (kde každý cyklus trvá 21 dní).

Účastníci také dostanou mosunetuzumab 5 mg na C1 D1, 45 mg na C1 D8, C1 D15 a cykly 2-8 D1.
Lék: Loncastuximab tesirin
Intravenózní (IV) infuze
Ostatní jména:
  • ADCT-402
  • ZYNLONTA
Lék: Mosunetuzumab
Subkutánní (SC) injekce
Experimentální: Část 2 (Rozšíření dávky): Loncastuximab tesirin + polatuzumab vedotin (rameno C)
Účastníci s B-NHL dostanou loncastuximab tesirin v kombinaci s polatuzumab vedotinem v maximální tolerované dávce (MTD) a/nebo doporučené dávce pro expanzi (RDE), pokud budou obdrženy příznivé výsledky části 1.
Lék: Loncastuximab tesirin
Intravenózní (IV) infuze
Ostatní jména:
  • ADCT-402
  • ZYNLONTA
Lék: Polatuzumab Vedotin
IV infuze
Experimentální: Část 2 (Rozšíření dávky): Loncastuximab Tesirin + Glofitamab (rameno E)
Účastníci s B-NHL obdrží loncastuximab tesirin v kombinaci s glofitamabem na MTD a/nebo RDE, pokud budou obdrženy příznivé výsledky části 1. Kromě toho účastníci dostanou před léčbou obinutuzumab 1000 mg na C1 D1.
Lék: Loncastuximab tesirin
Intravenózní (IV) infuze
Ostatní jména:
  • ADCT-402
  • ZYNLONTA
Lék: Glofitamab
IV infuze
Lék: Obinutuzumab
IV infuze
Experimentální: Část 2 (Rozšíření dávky): Loncastuximab Tesirin + Mosunetuzumab (rameno F)
Účastníci s B-NHL obdrží loncastuximab tesirin v kombinaci s mosunetuzumabem na MTD a/nebo RDE, pokud budou obdrženy příznivé výsledky části 1.
Lék: Loncastuximab tesirin
Intravenózní (IV) infuze
Ostatní jména:
  • ADCT-402
  • ZYNLONTA
Lék: Mosunetuzumab
Subkutánní (SC) injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří zažili nežádoucí příhodu (AE) vedoucí ke zpoždění dávky
Časové okno: Do cca 1 roku
Do cca 1 roku
Počet účastníků, kteří zažili nežádoucí příhodu (AE) vedoucí k přerušení dávkování
Časové okno: Do cca 1 roku
Do cca 1 roku
Počet účastníků, kteří zažili nežádoucí příhodu (AE) vedoucí ke snížení dávky
Časové okno: Do cca 1 roku
Do cca 1 roku
Počet účastníků, kteří zažijí klinicky významnou změnu vitálních funkcí oproti výchozímu stavu
Časové okno: Výchozí stav přibližně do 1 roku
Výchozí stav přibližně do 1 roku
Počet účastníků, kteří zaznamenali klinicky významnou změnu oproti výchozímu stavu v měření 12svodového elektrokardiogramu (EKG)
Časové okno: Výchozí stav přibližně do 1 roku
Výchozí stav přibližně do 1 roku
Počet účastníků, kteří zažili toxicitu omezující dávku (DLT)
Časové okno: Den 1 až den 21 cyklu 1, kde cyklus trvá 21 dní
Den 1 až den 21 cyklu 1, kde cyklus trvá 21 dní
Počet účastníků, kteří zaznamenali klinicky významnou změnu oproti výchozímu stavu v bezpečnostních laboratorních měřeních
Časové okno: Výchozí stav přibližně do 1 roku
Výchozí stav přibližně do 1 roku
Počet účastníků, kteří zažijí klinicky významnou změnu od výchozího stavu ve výkonnostním stavu Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Časové okno: Výchozí stav přibližně do 1 roku
Stav výkonnosti podle ECOG bude měřen na stupnici od 0 do 5, kde vyšší stupeň znamená horší výsledek.
Výchozí stav přibližně do 1 roku
Počet účastníků, kteří zažili nežádoucí příhodu související s léčbou (TEAE)
Časové okno: Až přibližně 2 roky pro rameno C a 3 roky pro rameno E a F
Frekvence a závažnost TEAE a závažných nežádoucích účinků (TESAE) souvisejících s léčbou. TEAE a TESAE budou hodnoceny podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 5.0.
Až přibližně 2 roky pro rameno C a 3 roky pro rameno E a F

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrná koncentrace Loncastuximabu Tesirin
Časové okno: Den 1 do konce léčby (až přibližně 1 rok)
Den 1 do konce léčby (až přibližně 1 rok)
Maximální koncentrace (Cmax) loncastuximabu tesirinu
Časové okno: Den 1 do konce léčby (až přibližně 1 rok)
Den 1 do konce léčby (až přibližně 1 rok)
Doba do maximální koncentrace (Tmax) loncastuximabu tesirinu
Časové okno: Den 1 do konce léčby (až přibližně 1 rok)
Den 1 do konce léčby (až přibližně 1 rok)
Oblast pod křivkou koncentrace-čas od času nula do poslední kvantifikovatelné koncentrace (AUClast) Loncastuximabu tesirinu
Časové okno: Den 1 do konce léčby (až přibližně 1 rok)
Den 1 do konce léčby (až přibližně 1 rok)
Oblast pod křivkou koncentrace-čas od času nula do konce intervalu dávkování (AUCtau) Loncastuximabu tesirinu
Časové okno: Den 1 do konce léčby (až přibližně 1 rok)
Den 1 do konce léčby (až přibližně 1 rok)
Oblast pod křivkou koncentrace-čas od času nula do nekonečna (AUCinf) Loncastuximabu tesirinu
Časové okno: Den 1 do konce léčby (až přibližně 1 rok)
Den 1 do konce léčby (až přibližně 1 rok)
Zdánlivý terminální poločas eliminace (polovina) Loncastuximabu tesirinu
Časové okno: Den 1 do konce léčby (až přibližně 1 rok)
Den 1 do konce léčby (až přibližně 1 rok)
Zjevná clearance (CL) Loncastuximabu tesirinu
Časové okno: Den 1 do konce léčby (až přibližně 1 rok)
Den 1 do konce léčby (až přibližně 1 rok)
Zjevný ustálený objem distribuce (Vss) Loncastuximabu tesirinu
Časové okno: Den 1 do konce léčby (až přibližně 1 rok)
Den 1 do konce léčby (až přibližně 1 rok)
Index akumulace (AI) Loncastuximab Tesirine
Časové okno: Den 1 do konce léčby (až přibližně 1 rok)
Den 1 do konce léčby (až přibližně 1 rok)
Počet účastníků s titry protilátek (ADA) na Loncastuximab tesirin
Časové okno: Den 1 do konce léčby (až přibližně 1 rok)
Den 1 do konce léčby (až přibližně 1 rok)
Pouze rameno E: Počet účastníků s titry ADA na Glofitamab
Časové okno: Den 1 do konce léčby (až přibližně 1 rok)
Den 1 do konce léčby (až přibližně 1 rok)
Pouze rameno F: Počet účastníků s titry ADA na mosunetuzumab
Časové okno: Den 1 do konce léčby (až přibližně 1 rok)
Den 1 do konce léčby (až přibližně 1 rok)
Úplná míra odezvy (CRR)
Časové okno: Až přibližně 2 roky pro rameno C a 3 roky pro rameno E a F
Až přibližně 2 roky pro rameno C a 3 roky pro rameno E a F
Celková míra odezvy (ORR)
Časové okno: Až přibližně 2 roky pro rameno C a 3 roky pro rameno E a F
Až přibližně 2 roky pro rameno C a 3 roky pro rameno E a F
Doba odezvy (DOR)
Časové okno: Až přibližně 2 roky pro rameno C a 3 roky pro rameno E a F
Až přibližně 2 roky pro rameno C a 3 roky pro rameno E a F
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až přibližně 2 roky pro rameno C a 3 roky pro rameno E a F
Až přibližně 2 roky pro rameno C a 3 roky pro rameno E a F
Přežití bez relapsu (RFS)
Časové okno: Až přibližně 2 roky pro rameno C a 3 roky pro rameno E a F
Až přibližně 2 roky pro rameno C a 3 roky pro rameno E a F
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až přibližně 2 roky pro rameno C a 3 roky pro rameno E a F
Až přibližně 2 roky pro rameno C a 3 roky pro rameno E a F

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ADC Therapeutics S.A.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADCT-402-105
  • 2021-001071-16 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na B-buněčný non-Hodgkinův lymfom

Klinické studie na Loncastuximab tesirin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit