Příprava umělého endometria pro přenos zmrazeného rozmraženého embrya s aplikací buď endometrinu nebo utrogestanu
6. května 2008 aktualizováno: Hadassah Medical Organization
Příprava umělého endometria pro přenos zmrazeného rozmraženého embrya s aplikací endometrinu nebo utrogestanu – klinická srovnávací studie
Transfer zmrazených a rozmražených embryí lze provést v přirozeném ovulačním cyklu nebo v hormonálně manipulovaném cyklu se srovnatelnou mírou otěhotnění 15%-20% na ET.
Když je naplánován hormonálně modulovaný ET cyklus, provede se umělá preparace endometria za použití estrogenní stimulace, po které následuje současná léčba progesteronem.
V konvenční léčbě IVF se v současnosti používají dva progestativní léky, Utrogetan a Endometrin.
Ačkoli byl endometrin účinně používán k podpoře luteální fáze po přenosu embryí v cyklech IVF, v současné době neexistuje žádná studie, která by hodnotila jeho účinnost pro klinické použití v cyklech zmrazených a rozmražených ET.
Předkládaná studie si klade za cíl porovnat výsledek zmrazených a rozmražených ET cyklů, kdy jsou endometrin nebo Utrogestan použity jako progestativní substituce v uměle připraveném endometriu.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Simon Alex
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující cykly zmrazeného rozmrazení ET
- Pacientka má po rozmrazení alespoň dvě embrya vhodná k transferu
- Věk 18-35 let -
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli známá citlivost na endometrin nebo utrogestan
- Tloušťka endometria menší než 7,5 mm po primingu estrogenem -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Míra těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Luteální hormonální profil
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alex Simon, Hadassah University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
28. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. května 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2008
Naposledy ověřeno
1. června 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EndoUtro-HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .