Kunstig endometrieforberedelse for frossen tint embryooverføring ved påføring av enten endometrin eller utrogestan
6. mai 2008 oppdatert av: Hadassah Medical Organization
Kunstig endometrieforberedelse for frossen tint embryooverføring ved påføring av enten endometrin eller utrogestan - en klinisk sammenlignende studie
Overføring av frosne-tinte embryoer kan utføres i en naturlig eggløsningssyklus eller i en hormonelt manipulert syklus med en sammenlignbar graviditetsrate på 15%-20% per ET.
Når en hormonelt modulert ET-syklus er planlagt, utføres en kunstig endometrieforberedelse ved bruk av østrogenstimulering etterfulgt av en samtidig progesteronbehandling.
To progestagative legemidler brukes i dag i konvensjonell IVF-behandling, Utrogetan og Endometrin.
Selv om Endometrin har blitt effektivt brukt for å støtte lutealfasen etter embryooverføring i IVF-sykluser, er det foreløpig ingen studie som vurderer dets effektivitet for klinisk bruk i frosne-tint ET-sykluser.
Denne studien tar sikte på å sammenligne utfallet av frosne tinte ET-sykluser når enten Endometrin eller Utrogestan brukes som progestiv substitusjon i et kunstig preparert endometrium.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Simon Alex
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår frosne tint ET-sykluser
- Pasienten har minst to embryoer egnet for overføring etter tining
- Alder 18-35 år -
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kjent følsomhet overfor Endometrin eller Utrogestan
- Endometrietykkelse mindre enn 7,5 mm etter østrogenpriming -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Svangerskapstall
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Lutheal hormonprofil
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alex Simon, Hadassah University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2006
Først lagt ut (Anslag)
28. juni 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mai 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2008
Sist bekreftet
1. juni 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EndoUtro-HMO-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .