- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00345306
Przygotowanie sztucznego endometrium do transferu zamrożonego rozmrożonego zarodka z zastosowaniem endometriny lub utrogestanu
6 maja 2008 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Sztuczne przygotowanie endometrium do transferu zamrożonych rozmrożonych zarodków z zastosowaniem endometriny lub utrogestanu — kliniczne badanie porównawcze
Transfer zamrożonych i rozmrożonych zarodków można przeprowadzić w naturalnym cyklu owulacyjnym lub w cyklu hormonalnym z porównywalnym odsetkiem ciąż wynoszącym 15%-20% na ET.
W przypadku planowanego hormonalnie modulowanego cyklu ET przeprowadza się preparację sztucznego endometrium za pomocą stymulacji estrogenowej, a następnie jednoczesnego leczenia progesteronem.
Obecnie w konwencjonalnym leczeniu IVF stosuje się dwa leki progestagenowe, Utrogetan i Endometrin.
Chociaż Endometrin był skutecznie stosowany do wspomagania fazy lutealnej po transferze zarodków w cyklach IVF, obecnie nie ma badań oceniających jego skuteczność w zastosowaniach klinicznych w cyklach ET z zamrażaniem-rozmrażaniem.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie wyników zamrożonych rozmrożonych cykli ET, gdy Endometrin lub Utrogestan są stosowane jako substytucja progestagenowa w sztucznie przygotowanym endometrium.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Simon Alex
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zamrożonym rozmrożonym cyklom ET
- Pacjent ma co najmniej dwa zarodki nadające się do transferu po rozmrożeniu
- Wiek 18-35 lat -
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek znana nadwrażliwość na endometrynę lub utrogestan
- Grubość endometrium mniejsza niż 7,5 mm po preparacji estrogenowej -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Wskaźniki ciąż
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Lutealny profil hormonalny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alex Simon, Hadassah University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 maja 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2008
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EndoUtro-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .