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Preparación endometrial artificial para transferencia de embriones descongelados aplicando endometrina o utrogestán

6 de mayo de 2008 actualizado por: Hadassah Medical Organization

Preparación endometrial artificial para la transferencia de embriones congelados y descongelados aplicando endometrina o utrogestán: un estudio clínico comparativo

La transferencia de embriones congelados y descongelados se puede realizar en un ciclo ovulatorio natural o en un ciclo manipulado hormonalmente con una tasa de embarazo comparable del 15 % al 20 % por ET. Cuando se programa un ciclo de TE modulado hormonalmente, se realiza una preparación endometrial artificial mediante estimulación con estrógenos seguida de un tratamiento concomitante con progesterona. Actualmente se utilizan dos fármacos progestágenos en el tratamiento de FIV convencional, Utrogetan y Endometrin. Aunque Endometrin se ha utilizado de manera eficiente para apoyar la fase lútea después de la transferencia de embriones en ciclos de FIV, actualmente no hay ningún estudio que evalúe su eficacia para el uso clínico en ciclos de ET congelados y descongelados. El presente estudio tiene como objetivo comparar el resultado de los ciclos de TE congelados y descongelados cuando se utilizan Endometrin o Utrogestan como sustitución progestativa en un endometrio preparado artificialmente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Simon Alex

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes sometidos a ciclos de TE congelados y descongelados
  2. El paciente tiene al menos dos embriones aptos para la transferencia después de la descongelación
  3. Edad 18-35 años -

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier sensibilidad conocida a Endometrin o Utrogestan
  2. Grosor del endometrio inferior a 7,5 mm después de la preparación con estrógenos -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Tasas de embarazo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Perfil hormonal luteal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alex Simon, Hadassah University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de mayo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2008

Última verificación

1 de junio de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EndoUtro-HMO-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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