Künstliche Endometriumvorbereitung für den Transfer gefrorener, aufgetauter Embryonen unter Anwendung von Endometrin oder Utrogestan
6. Mai 2008 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization
Künstliche Endometriumvorbereitung für den Transfer gefrorener, aufgetauter Embryonen unter Verwendung von Endometrin oder Utrogestan – eine klinische Vergleichsstudie
Der Transfer eingefrorener und aufgetauter Embryonen kann in einem natürlichen Ovulationszyklus oder in einem hormonell manipulierten Zyklus mit einer vergleichbaren Schwangerschaftsrate von 15–20 % pro ET erfolgen.
Wenn ein hormonell modulierter ET-Zyklus geplant ist, wird eine künstliche Endometriumpräparation mittels Östrogenstimulation und anschließender begleitender Progesteronbehandlung durchgeführt.
Derzeit werden in der konventionellen IVF-Behandlung zwei Gestagen-Medikamente eingesetzt: Utrogetan und Endometrin.
Obwohl Endometrin effizient zur Unterstützung der Lutealphase nach dem Embryotransfer in IVF-Zyklen eingesetzt wird, gibt es derzeit keine Studie, die seine Wirksamkeit für den klinischen Einsatz in ET-Zyklen mit eingefrorenem und aufgetautem Endometrin bewertet.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Ergebnisse von ET-Zyklen mit gefrorenem, aufgetautem Endometrium zu vergleichen, wenn entweder Endometrin oder Utrogestan als gestagener Ersatz in einem künstlich präparierten Endometrium verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Jerusalem, Israel, 91120
- Simon Alex
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich ET-Zyklen mit gefrorenem, aufgetautem Zustand unterziehen
- Der Patient verfügt über mindestens zwei Embryonen, die nach dem Auftauen für den Transfer geeignet sind
- Alter 18-35 Jahre -
Ausschlusskriterien:
- Jede bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Endometrin oder Utrogestan
- Endometriumdicke weniger als 7,5 mm nach Östrogen-Priming –
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Schwangerschaftsraten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Lutheal-Hormonprofil
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alex Simon, Hadassah University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juni 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Mai 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2008
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EndoUtro-HMO-CTIL
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