- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00345306
Konstgjord endometrieförberedelse för fryst tinat embryoöverföring med applicering av antingen Endometrin eller Utrogestan
6 maj 2008 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization
Konstgjord endometrieförberedelse för fryst tinat embryoöverföring med applicering av antingen endometrin eller utrogestan - en klinisk jämförande studie
Överföringen av frysta-tinade embryon kan utföras i en naturlig ägglossningscykel eller i en hormonellt manipulerad cykel med en jämförbar graviditetsfrekvens på 15%-20% per ET.
När en hormonellt modulerad ET-cykel är schemalagd, utförs en artificiell endometrieberedning med östrogenstimulering följt av en samtidig progesteronbehandling.
Två progestativa läkemedel används för närvarande i konventionell IVF-behandling, Utrogetan och Endometrin.
Även om Endometrin har använts effektivt för att stödja lutealfasen efter embryoöverföring i IVF-cykler, finns det för närvarande ingen studie som bedömer dess effektivitet för klinisk användning i frysta-tinade ET-cykler.
Den föreliggande studien syftar till att jämföra resultatet av frusna tinade ET-cykler när antingen Endometrin eller Utrogestan används som progestativ substitution i ett artificiellt preparerat endometrium.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Simon Alex
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår frysta upptinade ET-cykler
- Patienten har minst två embryon som är lämpliga för överföring efter upptining
- Ålder 18-35 år -
Exklusions kriterier:
- All känd känslighet för Endometrin eller Utrogestan
- Endometrietjocklek mindre än 7,5 mm efter östrogenpriming -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Graviditetstal
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Lutheal hormonprofil
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alex Simon, Hadassah University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2006
Första postat (Uppskatta)
28 juni 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 maj 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2008
Senast verifierad
1 juni 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EndoUtro-HMO-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .