Mesterséges méhnyálkahártya előkészítése fagyasztott, felolvasztott embriótranszferhez endometrin vagy utrogesztán alkalmazásával
2008. május 6. frissítette: Hadassah Medical Organization
A méhnyálkahártya mesterséges előkészítése fagyasztott, felolvasztott embriótranszferhez endometrin vagy utrogesztán alkalmazásával – klinikai összehasonlító vizsgálat
A fagyasztott-olvasztott embriók átültetése elvégezhető természetes ovulációs ciklusban vagy hormonálisan manipulált ciklusban, ehhez hasonló, 15-20%-os terhességenkénti arány mellett.
Ha hormonálisan modulált ET ciklust terveznek, mesterséges méhnyálkahártya-preparációt végeznek ösztrogén stimulációval, majd egyidejű progeszteron kezeléssel.
Jelenleg két progesztatív gyógyszert használnak a hagyományos IVF kezelésben, az Utrogetant és az Endometrint.
Bár az endometrint hatékonyan alkalmazták az embriótranszfer utáni luteális fázis támogatására IVF-ciklusokban, jelenleg nincs olyan tanulmány, amely értékelné a klinikai alkalmazás hatékonyságát fagyasztott-olvasztott ET ciklusokban.
A jelen tanulmány célja a fagyasztott, felolvasztott ET-ciklusok eredményének összehasonlítása, amikor Endometrint vagy Utrogestan-t alkalmaznak progesztatív szubsztitúcióként egy mesterségesen előkészített endometriumban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Simon Alex
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fagyasztott, felolvasztott ET cikluson átesett betegek
- A páciensnek legalább két embriója van, amely alkalmas a felolvasztás utáni átvitelre
- Életkor 18-35 év -
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ismert érzékenység Endometrinnel vagy Utrogestannal szemben
- Az endometrium vastagsága kevesebb, mint 7,5 mm az ösztrogén feltöltés után -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Terhességi arányok
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Lutheal hormonális profil
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alex Simon, Hadassah University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. június 27.
Első közzététel (Becslés)
2006. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2006. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EndoUtro-HMO-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .