- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00345306
Keinotekoinen kohdun limakalvon valmistelu pakastesulatetun alkionsiirtoa varten joko endometriinillä tai utrogestanilla
tiistai 6. toukokuuta 2008 päivittänyt: Hadassah Medical Organization
Keinotekoinen kohdun limakalvon valmistelu pakastesulatetun alkionsiirtoon joko endometriinillä tai utrogestanilla - kliininen vertaileva tutkimus
Pakastetut-sulatetut alkiot voidaan siirtää luonnollisessa ovulaatiosyklissä tai hormonaalisesti manipuloidussa syklissä, jossa vastaava raskausaste on 15–20 % ET:tä kohti.
Kun suunnitellaan hormonaalisesti moduloitu ET-sykli, kohdun limakalvon keinotekoinen valmistelu suoritetaan estrogeenistimulaatiolla, jota seuraa samanaikainen progesteronihoito.
Perinteisessä IVF-hoidossa käytetään tällä hetkellä kahta progestatiivista lääkettä, Utrogetania ja Endometriiniä.
Vaikka endometriiniä on käytetty tehokkaasti luteaalivaiheen tukemiseen alkionsiirron jälkeen IVF-sykleissä, tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimusta, joka arvioi sen tehoa kliiniseen käyttöön pakaste-sulatetuissa ET-sykleissä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata pakastesulatettujen ET-syklien tuloksia, kun joko Endometrinia tai Utrogestania käytetään progestatiivisena substituutiona keinotekoisesti valmistetussa kohdun limakalvossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Simon Alex
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään pakastettuja sulatettuja ET-jaksoja
- Potilaalla on vähintään kaksi sulatuksen jälkeen siirrettäväksi soveltuvaa alkiota
- Ikä 18-35 vuotta -
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tunnettu herkkyys Endometriinille tai Utrogestanille
- Endometriumin paksuus alle 7,5 mm estrogeenipohjustuksen jälkeen -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Raskausluvut
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Lutheal hormonaalinen profiili
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alex Simon, Hadassah University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. toukokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EndoUtro-HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .