- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00345306
Préparation endométriale artificielle pour le transfert d'embryons décongelés congelés appliquant soit Endometrin ou Utrogestan
6 mai 2008 mis à jour par: Hadassah Medical Organization
Préparation endométriale artificielle pour le transfert d'embryons décongelés congelés appliquant soit de l'endométrine soit de l'utrogestan - une étude clinique comparative
Le transfert d'embryons congelés-décongelés peut être effectué dans un cycle ovulatoire naturel ou dans un cycle manipulé hormonalement avec un taux de grossesse comparable de 15 % à 20 % par ET.
Lorsqu'un cycle ET modulé hormonalement est programmé, une préparation endométriale artificielle est réalisée à l'aide d'une stimulation oestrogénique suivie d'un traitement concomitant à la progestérone.
Deux médicaments progestatifs sont actuellement utilisés dans le traitement de FIV conventionnelle, Utrogetan et Endometrin.
Bien qu'Endometrin ait été utilisé efficacement pour soutenir la phase lutéale après le transfert d'embryons dans les cycles de FIV, aucune étude n'a actuellement évalué son efficacité pour une utilisation clinique dans les cycles ET congelés-décongelés.
La présente étude vise à comparer les résultats des cycles ET décongelés congelés lorsque l'Endometrin ou l'Utrogestan sont utilisés comme substitut progestatif dans un endomètre préparé artificiellement.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Jerusalem, Israël, 91120
- Simon Alex
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant des cycles ET décongelés congelés
- Le patient a au moins deux embryons pouvant être transférés après décongélation
- Âge 18-35 ans -
Critère d'exclusion:
- Toute sensibilité connue à Endometrin ou Utrogestan
- Épaisseur de l'endomètre inférieure à 7,5 mm après amorçage d'œstrogène -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Taux de grossesse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Profil hormonal luthéal
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alex Simon, Hadassah University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2006
Première publication (Estimation)
28 juin 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mai 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2008
Dernière vérification
1 juin 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EndoUtro-HMO-CTIL
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