- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00345306
Kunstmatige voorbereiding van het endometrium voor overdracht van ingevroren, ontdooide embryo's waarbij endometrine of utrogestan wordt toegepast
6 mei 2008 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization
Kunstmatige voorbereiding van het endometrium voor overdracht van ingevroren, ontdooide embryo's waarbij endometrine of utrogestan wordt aangebracht - een klinisch vergelijkend onderzoek
De terugplaatsing van ingevroren-ontdooide embryo's kan worden uitgevoerd in een natuurlijke ovulatiecyclus of in een hormonaal gemanipuleerde cyclus met een vergelijkbaar zwangerschapspercentage van 15%-20% per ET.
Wanneer een hormonaal gemoduleerde ET-cyclus is gepland, wordt een kunstmatige endometriumpreparatie uitgevoerd met behulp van oestrogeenstimulatie gevolgd door een gelijktijdige behandeling met progesteron.
Twee progestatieve geneesmiddelen worden momenteel gebruikt bij conventionele IVF-behandelingen, Utrogetan en Endometrin.
Hoewel endometrine efficiënt is gebruikt ter ondersteuning van de luteale fase na embryotransfer in IVF-cycli, is er momenteel geen onderzoek dat de werkzaamheid ervan voor klinisch gebruik in bevroren-ontdooide ET-cycli beoordeelt.
De huidige studie heeft tot doel de uitkomst van bevroren ontdooide ET-cycli te vergelijken wanneer Endometrin of Utrogestan worden gebruikt als de progestatieve vervanging in een kunstmatig geprepareerd endometrium.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Simon Alex
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die bevroren ontdooide ET-cycli ondergaan
- Patiënt heeft ten minste twee embryo's die na ontdooiing geschikt zijn voor terugplaatsing
- Leeftijd 18-35 jaar -
Uitsluitingscriteria:
- Elke bekende gevoeligheid voor endometrine of utrogestan
- Endometriumdikte minder dan 7,5 mm na oestrogeenpriming -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Zwangerschapscijfers
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Lutheal hormonaal profiel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alex Simon, Hadassah University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juni 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 mei 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2008
Laatst geverifieerd
1 juni 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EndoUtro-HMO-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .