- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00345306
Kunstig endometrieforberedelse til frossen optøet embryooverførsel ved påføring af enten endometrin eller utrogestan
6. maj 2008 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Kunstig endometrieforberedelse til frossen optøet embryooverførsel med påføring af enten endometrin eller utrogestan - en klinisk sammenlignende undersøgelse
Overførsel af frosne-optøede embryoner kan udføres i en naturlig ægløsningscyklus eller i en hormonmanipuleret cyklus med en sammenlignelig graviditetsrate på 15%-20% pr. ET.
Når en hormonmoduleret ET-cyklus er planlagt, udføres en kunstig endometriepræparation ved hjælp af østrogenstimulering efterfulgt af en samtidig progesteronbehandling.
To progestagemidler anvendes i øjeblikket i konventionel IVF-behandling, Utrogetan og Endometrin.
Selvom Endometrin er blevet effektivt brugt til at understøtte lutealfasen efter embryooverførsel i IVF-cyklusser, er der i øjeblikket ingen undersøgelse, der vurderer dets effektivitet til klinisk brug i frosne-optøede ET-cyklusser.
Den foreliggende undersøgelse har til formål at sammenligne resultatet af frosne optøede ET-cyklusser, når enten Endometrin eller Utrogestan anvendes som progestativ substitution i et kunstigt forberedt endometrium.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Simon Alex
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår frosne optøede ET-cyklusser
- Patienten har mindst to embryoner, der er egnede til overførsel efter optøning
- Alder 18-35 år -
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kendt følsomhed over for Endometrin eller Utrogestan
- Endometrietykkelse mindre end 7,5 mm efter østrogen-priming -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Graviditetstal
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Lutheal hormonprofil
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alex Simon, Hadassah University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2006
Først opslået (Skøn)
28. juni 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. maj 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2008
Sidst verificeret
1. juni 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EndoUtro-HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .