- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00345306
Preparazione dell'endometrio artificiale per il trasferimento di embrioni scongelati congelati applicando endometrina o Utrogestan
6 maggio 2008 aggiornato da: Hadassah Medical Organization
Preparazione dell'endometrio artificiale per il trasferimento di embrioni scongelati congelati applicando endometrina o Utrogestan: uno studio clinico comparativo
Il trasferimento di embrioni congelati-scongelati può essere eseguito in un ciclo ovulatorio naturale o in un ciclo manipolato ormonalmente con un tasso di gravidanza comparabile del 15%-20% per ET.
Quando è programmato un ciclo ET a modulazione ormonale, viene eseguita una preparazione artificiale dell'endometrio utilizzando la stimolazione estrogenica seguita da un trattamento concomitante con progesterone.
Due farmaci progestinici sono attualmente utilizzati nel trattamento convenzionale della fecondazione in vitro, Utrogetan e Endometrin.
Sebbene l'endometrina sia stata utilizzata in modo efficiente per supportare la fase luteale dopo il trasferimento dell'embrione nei cicli di fecondazione in vitro, attualmente non esiste uno studio che ne valuti l'efficacia per l'uso clinico nei cicli ET congelati-scongelati.
Il presente studio mira a confrontare l'esito dei cicli ET scongelati congelati quando endometrina o Utrogestan vengono utilizzati come sostituzione progestinica in un endometrio preparato artificialmente.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Jerusalem, Israele, 91120
- Simon Alex
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a cicli ET congelati scongelati
- Il paziente ha almeno due embrioni adatti al trasferimento dopo lo scongelamento
- Età 18-35 anni -
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi sensibilità nota all'endometrina o all'utrogestan
- Spessore endometriale inferiore a 7,5 mm dopo il priming con estrogeni -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Tassi di gravidanza
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Profilo ormonale luteale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alex Simon, Hadassah University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2006
Primo Inserito (Stima)
28 giugno 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 maggio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2008
Ultimo verificato
1 giugno 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EndoUtro-HMO-CTIL
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