Prevence pneumonie související s ventilátorem automatickým řízením tlaku manžety tracheální trubice
19. října 2006 aktualizováno: Hospital Clinic of Barcelona
Východiska: Hlavním patogenním mechanismem ventilátorové pneumonie (VAP) je aspirace kontaminovaných sekretů nahromaděných nad manžetou endotracheální trubice v důsledku neúmyslného poklesu tlaku v manžetě.
Cíl studie: Zhodnotit účinnost automatického zařízení pro kontinuální regulaci tlaku v manžetě tracheální trubice při snižování výskytu VAP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie: Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie se 2 skupinami: studie (automatická kontrola tlaku v manžetě) a kontrola (standardní kontrola tlaku v manžetě).
Nastavení: Jednotka respirační intenzivní péče (RICU).
Subjekty: Pacienti >18 let, intubovaní a ventilovaní.
Intervence a měření: Studijní skupina (tlak v manžetě bude pomocí automatického zařízení udržován konstantní na 25 cmH2O) a kontrolní skupina (kontrola tlaku v manžetě každých 8 hodin na stejné úrovni pomocí ručního regulátoru tlaku, podle standardního postupu); záznam klinických proměnných při přijetí a během pobytu na RICU a koncových proměnných (incidence VAP, etiologické mikroorganismy, RICU a pobyt v nemocnici, RICU a 60denní mortalita.
Očekávané výsledky: Nižší výskyt VAP ve studijní skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.
Typ studie
Intervenční
Zápis
142
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Servei de Pneumologia, Hospital Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let,
- Orotracheální intubace po dobu kratší než 24 hodin
- Očekává se, že zůstanete na mechanické ventilaci déle než 48 hodin
Kritéria vyloučení:
- Zápal plic
- Byl svědkem makroskopické aspirace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Výskyt ventilátorové pneumonie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Miquel Ferrer, MD, Hospital Clinic, Barcelona,Spain.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2002
Dokončení studie
1. května 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2006
První zveřejněno (Odhad)
15. srpna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. října 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2006
Naposledy ověřeno
1. května 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FIS 020744
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .