Prévention de la pneumonie associée à la ventilation par contrôle automatique de la pression du ballonnet du tube trachéal
19 octobre 2006 mis à jour par: Hospital Clinic of Barcelona
Contexte : L'aspiration de sécrétions contaminées regroupées au-dessus du ballonnet du tube endotrachéal secondaire à des chutes de pression du ballonnet par inadvertance est le principal mécanisme pathogène de la pneumonie associée à la ventilation assistée (PAV).
Objectif de l'étude : Évaluer l'efficacité d'un dispositif automatique de régulation continue de la pression du ballonnet du tube trachéal dans la diminution de l'incidence de la PAV.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception : Essai prospectif, randomisé, contrôlé, avec 2 groupes : étude (contrôle automatisé de la pression du brassard) et contrôle (contrôle standard de la pression du brassard).
Milieu : Unité de soins intensifs respiratoires (RICU).
Sujets : Patients > 18 ans, intubés et ventilés.
Interventions et mesures : groupe d'étude (la pression du brassard sera maintenue constante à 25 cmH2O avec l'appareil automatique) et groupe de contrôle (contrôle de la pression du brassard toutes les 8 h au même niveau à l'aide d'un contrôleur de pression manuel, conformément à la routine standard) ; enregistrement des variables cliniques à l'admission et pendant le séjour en RICU, et des variables d'évaluation (incidence des PAV, microorganismes étiologiques, RICU et séjour à l'hôpital, RICU et mortalité à 60 jours.
Résultats attendus : incidence plus faible de PAV dans le groupe d'étude, par rapport au groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
142
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08036
- Servei de Pneumologia, Hospital Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans,
- Intubation orotrachéale de moins de 24 heures
- Espérance de rester sous ventilation mécanique pendant plus de 48 heures
Critère d'exclusion:
- Pneumonie
- Témoin d'aspiration macroscopique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Incidence de la pneumonie associée à la ventilation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miquel Ferrer, MD, Hospital Clinic, Barcelona,Spain.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2002
Achèvement de l'étude
1 mai 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2006
Première publication (Estimation)
15 août 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 octobre 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2006
Dernière vérification
1 mai 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FIS 020744
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