Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van aan beademing gerelateerde pneumonie door automatische controle van de tracheale buismanchetdruk

19 oktober 2006 bijgewerkt door: Hospital Clinic of Barcelona

Achtergrond: De aspiratie van verontreinigd secreet dat zich boven de manchet van de endotracheale buis heeft opgehoopt, secundair aan onbedoelde dalingen van de manchetdruk, is het belangrijkste pathogene mechanisme van ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP). Doel van de studie: het beoordelen van de doeltreffendheid van een automatisch apparaat voor de continue regeling van de druk van de tracheabuismanchet bij het verminderen van de incidentie van VAP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Apparaat: Automatische regeling van de manchetdruk van de tracheabuis

Gedetailleerde beschrijving

Opzet: Prospectief, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek, met 2 groepen: studie (geautomatiseerde controle van manchetdruk) en controle (standaardcontrole van manchetdruk). Instelling: Respiratoire Intensive Care Unit (RICU). Onderwerpen: Patiënten >18 jaar, geïntubeerd en beademd. Interventies en metingen: Studiegroep (manchetdruk wordt constant op 25 cmH2O gehouden met het automatische apparaat) en controlegroep (manchetdrukcontrole om de 8 uur op hetzelfde niveau met behulp van een handmatige drukregelaar, volgens standaardroutine); registratie van klinische variabelen bij opname en tijdens RICU-verblijf, en eindpuntvariabelen (incidentie van VAP, etiologische micro-organismen, RICU en ziekenhuisopname, RICU en mortaliteit na 60 dagen). Verwachte resultaten: Lagere incidentie van VAP in de onderzoeksgroep, vergeleken met de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

142

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Spanje
- - Barcelona, Spanje, 08036
    - Servei de Pneumologia, Hospital Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten ouder dan 18 jaar,
Orotracheale intubatie gedurende minder dan 24 uur
Verwachting om langer dan 48 uur aan mechanische ventilatie te blijven

Uitsluitingscriteria:

Longontsteking
Getuige van macroscopische aspiratie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Preventie
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Incidentie van ventilator-geassocieerde pneumonie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Medewerkers

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Fondo de Investigacion Sanitaria

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Miquel Ferrer, MD, Hospital Clinic, Barcelona,Spain.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2002

Studie voltooiing

1 mei 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

15 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 oktober 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2006

Laatst geverifieerd