気管チューブカフ圧の自動制御による人工呼吸器関連肺炎の予防
2006年10月19日 更新者：Hospital Clinic of Barcelona
背景: カフ圧の不注意による低下に続発する気管内チューブのカフの上に溜まった汚染された分泌物の誤嚥は、人工呼吸器関連肺炎 (VAP) の主な発症メカニズムです。
研究の目的: VAP の発生率を減少させる際の、気管チューブのカフ圧を継続的に調節する自動装置の有効性を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
デザイン: 研究 (カフ圧の自動制御) と対照 (カフ圧の標準制御) の 2 つのグループによる前向きランダム化対照試験。
設定: 呼吸器集中治療室 (RICU)。
対象: 挿管され、人工呼吸器が装着されている 18 歳以上の患者。
介入と測定: 研究グループ (自動装置によりカフ圧を 25 cmH2O に一定に保つ) と対照グループ (標準ルーチンに従い、手動圧力コントローラーを使用して 8 時間ごとにカフ圧を同じレベルに制御)。入院時およびRICU滞在中の臨床変数、およびエンドポイント変数（VAPの発生率、病因微生物、RICUおよび入院期間、RICUおよび60日死亡率）の記録。
期待される結果: 対照群と比較して、研究グループにおける VAP の発生率が低い。
研究の種類
介入
入学
142
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08036
- Servei de Pneumologia, Hospital Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者さん、
- 24時間未満の経口気管挿管
- 48時間以上人工呼吸器を使用し続けることが予想される
除外基準:
- 肺炎
- 肉眼で見える誤嚥を目撃
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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人工呼吸器関連肺炎の発生率
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Miquel Ferrer, MD、Hospital Clinic, Barcelona,Spain.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年10月1日
研究の完了
2006年5月1日
試験登録日
最初に提出
2006年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2006年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年10月19日
最終確認日
2006年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。