Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av respiratorassosiert lungebetennelse ved automatisk kontroll av luftrørsmansjetttrykket

19. oktober 2006 oppdatert av: Hospital Clinic of Barcelona
Bakgrunn: Aspirasjonen av kontaminerte sekreter samlet over endotrakealrørmansjetten sekundært til utilsiktet fall av mansjetttrykket er den viktigste patogene mekanismen for ventilatorassosiert lungebetennelse (VAP). Målet med studien: Å vurdere effektiviteten til en automatisk enhet for kontinuerlig regulering av luftrørsmansjetttrykket for å redusere forekomsten av VAP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Design: Prospektiv, randomisert, kontrollert studie, med 2 grupper: studie (automatisert kontroll av mansjetttrykket) og kontroll (standard kontroll av mansjetttrykket). Innstilling: Respiratorisk intensivavdeling (RICU). Forsøkspersoner: Pasienter >18 år, intubert og ventilert. Intervensjoner og målinger: Studiegruppe (mansjetttrykket vil holdes konstant på 25 cmH2O med den automatiske enheten) og kontrollgruppe (mansjetttrykkkontroll hver 8. time. på samme nivå ved hjelp av en manuell trykkregulator, i henhold til standard rutine); registrering av kliniske variabler ved innleggelse og under RICU-opphold, og endepunktvariabler (forekomst av VAP, etiologiske mikroorganismer, RICU og sykehusopphold, RICU og 60-dagers dødelighet. Forventede resultater: Lavere forekomst av VAP i studiegruppe, sammenlignet med kontrollgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

142

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Servei de Pneumologia, Hospital Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år,
  • Orotracheal intubasjon i mindre enn 24 timer
  • Forventet å forbli på mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Lungebetennelse
  • Var vitne til makroskopisk aspirasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forekomst av respiratorassosiert lungebetennelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Samarbeidspartnere

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
Fondo de Investigacion Sanitaria

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miquel Ferrer, MD, Hospital Clinic, Barcelona,Spain.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2002

Studiet fullført

1. mai 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2006

Først lagt ut (Anslag)

15. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. oktober 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2006

Sist bekreftet

1. mai 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FIS 020744

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere