Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика вентилятор-ассоциированной пневмонии за счет автоматического контроля давления в манжете трахеальной трубки

19 октября 2006 г. обновлено: Hospital Clinic of Barcelona
Актуальность: Аспирация контаминированного секрета, скапливающегося над манжетой эндотрахеальной трубки вследствие непреднамеренного падения давления в манжете, является основным патогенетическим механизмом вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП). Цель исследования: оценить эффективность автоматического устройства для непрерывной регуляции давления в манжете интубационной трубки в снижении частоты ВАП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн: Проспективное, рандомизированное, контролируемое исследование с 2 группами: основная (автоматический контроль давления в манжете) и контрольная (стандартный контроль давления в манжете). Урегулирование: Респираторное отделение интенсивной терапии (RICU). Субъекты: пациенты старше 18 лет, интубированные и находящиеся на ИВЛ. Вмешательства и измерения: Исследовательская группа (давление в манжете будет поддерживаться постоянным на уровне 25 см H2O с помощью автоматического устройства) и контрольная группа (контроль давления в манжете каждые 8 ​​часов на том же уровне с помощью ручного регулятора давления в соответствии со стандартной процедурой); запись клинических переменных при поступлении и во время пребывания в ОРИТ, а также переменных конечной точки (частота ВАП, этиологические микроорганизмы, ОРИТ и пребывание в больнице, ОРИТ и 60-дневная смертность. Ожидаемые результаты: Более низкая частота ВАП в исследуемой группе по сравнению с контрольной группой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

142

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Servei de Pneumologia, Hospital Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет,
  • Оротрахеальная интубация менее 24 часов
  • Ожидание пребывания на искусственной вентиляции легких более 48 часов

Критерий исключения:

  • Пневмония
  • Засвидетельствованная макроскопическая аспирация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Частота вентилятор-ассоциированной пневмонии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Clinic of Barcelona

Соавторы

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
Fondo de Investigacion Sanitaria

Следователи

  • Главный следователь: Miquel Ferrer, MD, Hospital Clinic, Barcelona,Spain.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2002 г.

Завершение исследования

1 мая 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 августа 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 октября 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2006 г.

Последняя проверка

1 мая 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FIS 020744

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться