Hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen ehkäisy henkitorven mansetin paineen automaattisella ohjauksella
torstai 19. lokakuuta 2006 päivittänyt: Hospital Clinic of Barcelona
Taustaa: Hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen (VAP) pääasiallinen patogeeninen mekanismi on endotrakeaalisen letkun mansetin yläpuolelle kerääntyneiden kontaminoituneiden eritteiden aspiraatio, joka johtuu mansetin paineen tahattomasta laskusta.
Tutkimuksen tavoite: Arvioida henkitorven mansetin paineen jatkuvaan säätelyyn tarkoitetun automaattisen laitteen tehokkuutta VAP:n ilmaantuvuuden vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu koe, jossa on 2 ryhmää: tutkimus (mansetin paineen automaattinen hallinta) ja kontrolli (mansetinpaineen vakiosäätö).
Asetus: Respiratory Intensive Care Unit (RICU).
Aiheet: Potilaat >18 vuotta, intuboitu ja ventiloitu.
Interventiot ja mittaukset: Tutkimusryhmä (mansetin paine pidetään vakiona 25 cmH2O automaattilaitteella) ja kontrolliryhmä (mansetin paineen säätö 8 tunnin välein. samalla tasolla manuaalisella paineensäätimellä, vakiorutiinin mukaan); kliinisten muuttujien kirjaaminen vastaanoton yhteydessä ja RICU-oleskelun aikana sekä päätemuuttujat (VAP:n ilmaantuvuus, etiologiset mikro-organismit, RICU ja sairaalahoito, RICU ja 60 päivän kuolleisuus.
Odotetut tulokset: Vähäisempi VAP:n ilmaantuvuus tutkimusryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
142
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Servei de Pneumologia, Hospital Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat,
- Orotrakeaalinen intubaatio alle 24 tuntia
- Odotettavissa oleva koneellinen ilmanvaihto yli 48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkokuume
- Todistamassa makroskooppista pyrkimystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Miquel Ferrer, MD, Hospital Clinic, Barcelona,Spain.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2002
Opintojen valmistuminen
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. elokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. elokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. elokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. lokakuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIS 020744
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .