Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av ventilationsrelaterad lunginflammation genom automatisk kontroll av luftrörsmanschettens tryck

19 oktober 2006 uppdaterad av: Hospital Clinic of Barcelona

Bakgrund: Aspirationen av kontaminerade sekret som samlats ovanför endotrakealtubmanschetten sekundärt till oavsiktliga fall av manschettens tryck är den huvudsakliga patogena mekanismen för ventilatorassocierad pneumoni (VAP). Syfte med studien: Att bedöma effektiviteten av en automatisk anordning för kontinuerlig reglering av luftrörsmanschettens tryck för att minska förekomsten av VAP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Enhet: Automatisk kontroll av luftrörsmanschetttrycket

Detaljerad beskrivning

Design: Prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie, med 2 grupper: studie (automatiserad kontroll av manschetttryck) och kontroll (standardkontroll av manschetttryck). Inställning: Respiratory Intensive Care Unit (RICU). Försökspersoner: Patienter >18 år, intuberade och ventilerade. Interventioner och mätningar: Studiegrupp (manschetttrycket kommer att hållas konstant vid 25 cmH2O med den automatiska enheten) och kontrollgrupp (manschetttryckkontroll var 8:e timme. på samma nivå med en manuell tryckregulator, enligt standardrutin); registrering av kliniska variabler vid intagning och under RICU-vistelse, och end-point-variabler (incidens av VAP, etiologiska mikroorganismer, RICU och sjukhusvistelse, RICU och 60-d mortalitet. Förväntade resultat: Lägre incidens av VAP i studiegruppen, jämfört med kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

142

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08036
    - Servei de Pneumologia, Hospital Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter äldre än 18 år,
Orotrakeal intubation i mindre än 24 timmar
Förväntning om att stanna kvar på mekanisk ventilation i mer än 48 timmar

Exklusions kriterier:

Lunginflammation
Bevittnade makroskopisk aspiration

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Förebyggande
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förekomst av ventilatorrelaterad lunginflammation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Samarbetspartners

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Fondo de Investigacion Sanitaria

Utredare

Huvudutredare: Miquel Ferrer, MD, Hospital Clinic, Barcelona,Spain.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2002

Avslutad studie

1 maj 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna