Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af ventilator-associeret lungebetændelse ved automatisk kontrol af luftrørets manchettryk

19. oktober 2006 opdateret af: Hospital Clinic of Barcelona
Baggrund: Aspirationen af ​​kontamineret sekret samlet over endotracheal tube-manchetten sekundært til utilsigtede fald i manchettrykket er den vigtigste patogene mekanisme for ventilator-associeret pneumoni (VAP). Formålet med undersøgelsen: At vurdere effektiviteten af ​​en automatisk anordning til kontinuerlig regulering af luftrørsmanchettrykket til at reducere forekomsten af ​​VAP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design: Prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg med 2 grupper: undersøgelse (automatiseret kontrol af manchettryk) og kontrol (standardkontrol af manchettryk). Indstilling: Respiratorisk intensivafdeling (RICU). Forsøgspersoner: Patienter >18 år, intuberet og ventileret. Interventioner og målinger: Studiegruppe (manchettrykket holdes konstant på 25 cmH2O med den automatiske enhed) og kontrolgruppe (manchettrykkontrol hver 8. time. på samme niveau ved hjælp af en manuel trykregulator, i henhold til standardrutinen); registrering af kliniske variabler ved indlæggelse og under RICU-ophold, og end-point-variabler (forekomst af VAP, ætiologiske mikroorganismer, RICU og hospitalsophold, RICU og 60-d dødelighed. Forventede resultater: Lavere forekomst af VAP i undersøgelsesgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Servei de Pneumologia, Hospital Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år,
  • Orotracheal intubation i mindre end 24 timer
  • Forventning til at forblive på mekanisk ventilation i mere end 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Lungebetændelse
  • Var vidne til makroskopisk aspiration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forekomst af ventilator-associeret lungebetændelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Samarbejdspartnere

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
Fondo de Investigacion Sanitaria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miquel Ferrer, MD, Hospital Clinic, Barcelona,Spain.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2002

Studieafslutning

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2006

Først opslået (Skøn)

15. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. oktober 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2006

Sidst verificeret

1. maj 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIS 020744

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner