Prevenzione della polmonite associata al ventilatore mediante controllo automatico della pressione della cuffia del tubo tracheale
19 ottobre 2006 aggiornato da: Hospital Clinic of Barcelona
Sfondo: L'aspirazione di secrezioni contaminate raggruppate sopra la cuffia del tubo endotracheale secondaria a cadute involontarie della pressione della cuffia è il principale meccanismo patogeno della polmonite associata al ventilatore (VAP).
Obiettivo dello studio: valutare l'efficacia di un dispositivo automatico per la regolazione continua della pressione della cuffia del tubo tracheale nel ridurre l'incidenza di VAP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno: Studio prospettico, randomizzato, controllato, con 2 gruppi: studio (controllo automatico della pressione della cuffia) e controllo (controllo standard della pressione della cuffia).
Ambiente: Unità di Terapia Intensiva Respiratoria (RICU).
Soggetti: Pazienti >18 anni, intubati e ventilati.
Interventi e misurazioni: Gruppo di studio (la pressione della cuffia sarà mantenuta costante a 25 cmH2O con il dispositivo automatico) e gruppo di controllo (controllo della pressione della cuffia ogni 8 ore allo stesso livello utilizzando un regolatore di pressione manuale, secondo la routine standard); registrazione delle variabili cliniche al momento del ricovero e durante la degenza in RICU e variabili end-point (incidenza di VAP, microrganismi eziologici, RICU e degenza ospedaliera, RICU e mortalità a 60 giorni.
Risultati attesi: minore incidenza di VAP nel gruppo di studio, rispetto al gruppo di controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
142
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08036
- Servei de Pneumologia, Hospital Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni,
- Intubazione orotracheale per meno di 24 ore
- Aspettativa di rimanere in ventilazione meccanica per più di 48 ore
Criteri di esclusione:
- Polmonite
- Aspirazione macroscopica testimoniata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Incidenza di polmonite associata al ventilatore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Miquel Ferrer, MD, Hospital Clinic, Barcelona,Spain.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2002
Completamento dello studio
1 maggio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2006
Primo Inserito (Stima)
15 agosto 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 ottobre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2006
Ultimo verificato
1 maggio 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FIS 020744
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