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Prävention beatmungsassoziierter Pneumonien durch automatische Steuerung des Manschettendrucks des Trachealtubus

19. Oktober 2006 aktualisiert von: Hospital Clinic of Barcelona
Hintergrund: Das Absaugen kontaminierter Sekrete, die sich über der Manschette des Endotrachealtubus angesammelt haben, als Folge eines unbeabsichtigten Abfalls des Manschettendrucks, ist der wichtigste pathogene Mechanismus der beatmungsassoziierten Pneumonie (VAP). Ziel der Studie: Bewertung der Wirksamkeit eines automatischen Geräts zur kontinuierlichen Regulierung des Manschettendrucks des Trachealtubus bei der Verringerung der Inzidenz von VAP.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design: Prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie mit 2 Gruppen: Studie (automatisierte Kontrolle des Manschettendrucks) und Kontrolle (Standardkontrolle des Manschettendrucks). Einsatzort: Respiratorische Intensivstation (RICU). Themen: Patienten > 18 Jahre, intubiert und beatmet. Interventionen und Messungen: Studiengruppe (Manschettendruck wird mit dem automatischen Gerät konstant bei 25 cmH2O gehalten) und Kontrollgruppe (Manschettendruckkontrolle alle 8 Stunden auf dem gleichen Niveau mit einem manuellen Druckregler, gemäß Standardroutine); Aufzeichnung klinischer Variablen bei der Aufnahme und während des Aufenthalts auf der Intensivstation sowie Endpunktvariablen (Inzidenz von VAP, ätiologischen Mikroorganismen, Aufenthalt auf der Intensivstation und im Krankenhaus, RICU und 60-Tage-Mortalität). Erwartete Ergebnisse: Geringere Inzidenz von VAP in der Studiengruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

142

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Servei de Pneumologia, Hospital Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten älter als 18 Jahre,
  • Orotracheale Intubation für weniger als 24 Stunden
  • Voraussichtlich länger als 48 Stunden mechanisch beatmet werden

Ausschlusskriterien:

  • Lungenentzündung
  • Beobachtete makroskopische Aspiration

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Inzidenz einer beatmungsassoziierten Pneumonie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Mitarbeiter

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
Fondo de Investigacion Sanitaria

Ermittler

  • Hauptermittler: Miquel Ferrer, MD, Hospital Clinic, Barcelona,Spain.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2002

Studienabschluss

1. Mai 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2006

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FIS 020744

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