A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás megelőzése a légcső mandzsettanyomásának automatikus szabályozásával
2006. október 19. frissítette: Hospital Clinic of Barcelona
Háttér: A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) fő kórokozó mechanizmusa az endotrachealis tubus mandzsetta felett összegyűlt szennyezett váladék felszívása, amely a mandzsettanyomás véletlen csökkenése miatt következik be.
A tanulmány célja: A légcső mandzsetta nyomásának folyamatos szabályozására szolgáló automata berendezés VAP incidencia csökkentésében való hatékonyságának felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tervezés: Prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat, 2 csoporttal: tanulmány (a mandzsettanyomás automatizált szabályozása) és kontroll (a mandzsettanyomás standard szabályozása).
Beállítás: Respiratory Intensive Care Unit (RICU).
Alanyok: 18 év feletti, intubált és lélegeztetett betegek.
Beavatkozások és mérések: Vizsgálati csoport (a mandzsetta nyomását az automata készülékkel állandóan 25 H2O cm-en tartjuk) és kontrollcsoport (mandzsetta nyomásszabályozás 8 óránként, ugyanazon a szinten, kézi nyomásszabályozóval, standard rutin szerint); a klinikai változók felvétele a felvételkor és a RICU-ben való tartózkodás alatt, valamint a végpont változók (VAP előfordulása, etiológiai mikroorganizmusok, RICU és kórházi tartózkodás, RICU és 60 napos mortalitás).
Várt eredmények: Alacsonyabb a VAP előfordulása a vizsgálati csoportban a kontrollcsoporthoz képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
142
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Servei de Pneumologia, Hospital Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek,
- Orotracheális intubáció 24 óránál rövidebb ideig
- Várhatóan 48 óránál tovább gépi szellőztetés mellett kell maradni
Kizárási kritériumok:
- Tüdőgyulladás
- Makroszkópikus aspiráció tanúja volt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás előfordulása
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Miquel Ferrer, MD, Hospital Clinic, Barcelona,Spain.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. október 1.
A tanulmány befejezése
2006. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. augusztus 11.
Első közzététel (Becslés)
2006. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. október 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2006. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FIS 020744
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .