Prevenção de Pneumonia Associada à Ventilação por Controle Automático da Pressão do Cuff do Tubo Traqueal
19 de outubro de 2006 atualizado por: Hospital Clinic of Barcelona
Introdução: A aspiração de secreções contaminadas acumuladas acima do balonete do tubo endotraqueal secundária a quedas inadvertidas da pressão do balonete é o principal mecanismo patogênico da pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV).
Objetivo do estudo: Avaliar a eficácia de um dispositivo automático de regulação contínua da pressão do balonete do tubo traqueal na diminuição da incidência de PAV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho: Estudo prospectivo, randomizado, controlado, com 2 grupos: estudo (controle automatizado da pressão do manguito) e controle (controle padrão da pressão do manguito).
Local: Unidade de Terapia Intensiva Respiratória (UTI).
Sujeitos: Pacientes >18 anos, intubados e ventilados.
Intervenções e medidas: Grupo estudo (a pressão do balonete será mantida constante em 25 cmH2O com o aparelho automático) e grupo controle (controle da pressão do balonete a cada 8 h no mesmo nível utilizando controlador de pressão manual, conforme rotina padrão); registro de variáveis clínicas na admissão e durante a internação na UTI e variáveis de desfecho (incidência de PAV, microrganismos etiológicos, internação em UTI e internação, UTI e mortalidade em 60 dias.
Resultados esperados: Menor incidência de PAV no grupo de estudo, comparado ao grupo controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
142
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08036
- Servei de Pneumologia, Hospital Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos,
- Intubação orotraqueal por menos de 24 horas
- Expectativa de permanecer em ventilação mecânica por mais de 48 horas
Critério de exclusão:
- Pneumonia
- Aspiração macroscópica testemunhada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miquel Ferrer, MD, Hospital Clinic, Barcelona,Spain.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2002
Conclusão do estudo
1 de maio de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
15 de agosto de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de outubro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2006
Última verificação
1 de maio de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIS 020744
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