Zapobieganie respiratorowemu zapaleniu płuc poprzez automatyczną kontrolę ciśnienia w mankiecie rurki dotchawiczej
19 października 2006 zaktualizowane przez: Hospital Clinic of Barcelona
Wstęp: Aspiracja zanieczyszczonej wydzieliny zebranej powyżej mankietu rurki dotchawiczej, wtórna do niezamierzonego spadku ciśnienia w mankiecie, jest głównym mechanizmem patogenetycznym respiratorowego zapalenia płuc (VAP).
Cel pracy: Ocena skuteczności automatycznego urządzenia do ciągłej regulacji ciśnienia w mankiecie rurki dotchawiczej w zmniejszaniu częstości VAP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt: Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z 2 grupami: badaną (automatyczna kontrola ciśnienia w mankiecie) i kontrolną (standardowa kontrola ciśnienia w mankiecie).
Otoczenie: Oddział Intensywnej Terapii Oddechowej (RICU).
Pacjenci: Pacjenci >18 lat, zaintubowani i wentylowani.
Interwencje i pomiary: Grupa badawcza (ciśnienie w mankiecie będzie utrzymywane na stałym poziomie 25 cmH2O za pomocą urządzenia automatycznego) i grupa kontrolna (kontrola ciśnienia w mankiecie co 8 godzin na tym samym poziomie za pomocą ręcznego regulatora ciśnienia, zgodnie ze standardową procedurą); rejestracja zmiennych klinicznych przy przyjęciu i podczas pobytu na OIOM oraz zmiennych punktów końcowych (zapadalność na VAP, mikroorganizmy etiologiczne, OIOM i pobyt w szpitalu, OIOM i śmiertelność 60-dniowa).
Oczekiwane wyniki: Mniejsza częstość VAP w grupie badanej w porównaniu z grupą kontrolną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
142
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Servei de Pneumologia, Hospital Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat,
- Intubacja ustno-tchawicza krócej niż 24 godziny
- Oczekiwany czas pozostawania na wentylacji mechanicznej przez ponad 48 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Zapalenie płuc
- Obserwowane aspiracje makroskopowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Częstość występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Miquel Ferrer, MD, Hospital Clinic, Barcelona,Spain.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2002
Ukończenie studiów
1 maja 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 sierpnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 października 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2006
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIS 020744
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .