기관 튜브 커프 압력의 자동 제어를 통한 인공호흡기 관련 폐렴 예방
2006년 10월 19일 업데이트: Hospital Clinic of Barcelona
배경: 우발적인 커프 압력 저하로 인해 이차적으로 기관내관 커프 위에 고인 오염된 분비물의 흡인은 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 주요 병원성 메커니즘입니다.
연구 목적: VAP 발생률 감소에 있어 기관 튜브 커프 압력의 지속적인 조절을 위한 자동 장치의 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
설계: 연구(커프 압력의 자동 제어) 및 대조군(커프 압력의 표준 제어)의 2개 그룹으로 구성된 전향적, 무작위, 통제 시험.
설정: 호흡기 집중 치료실(RICU).
피험자: 삽관 및 인공호흡을 받는 18세 이상의 환자.
개입 및 측정: 연구 그룹(커프 압력은 자동 장치로 25cmH2O로 일정하게 유지됨) 및 대조군(표준 루틴에 따라 수동 압력 컨트롤러를 사용하여 동일한 수준에서 매 8시간마다 커프 압력 제어); 입원 및 RICU 체류 중 임상 변수 기록 및 종료점 변수(VAP 발생률, 병인 미생물, RICU 및 입원, RICU 및 60일 사망률.
예상 결과: 대조군에 비해 연구군에서 VAP 발생률이 낮습니다.
연구 유형
중재적
등록
142
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08036
- Servei de Pneumologia, Hospital Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 환자,
- 24시간 미만 동안 기관 삽관
- 48시간 이상 기계 환기 상태를 유지할 것으로 예상됨
제외 기준:
- 폐렴
- 거시적 포부 목격
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
인공 호흡기 관련 폐렴의 발생률
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miquel Ferrer, MD, Hospital Clinic, Barcelona,Spain.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 10월 1일
연구 완료
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2006년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기계적 환기에 대한 임상 시험
-
Ruijin Hospital완전한심각한 병 | 호흡 부전 | 폐관류 | Ventilation-Perfusion Ratio중국