Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání bispektrálního indexu a entropie elektroencefalogramu během totální intravenózní anestezie

14. ledna 2009 aktualizováno: Hopital Foch
Porovnat bispektrální index a entropii při udržování anestezie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V současné době je navrženo několik monitorů pro hodnocení hloubky hypnózy. Mezi nimi je dobře známým a široce používaným parametrem bispektrální index (BIS) odvozený z pacientova elektroencefalografu (EEG). Spektrální entropie závisí na rozsahu poruchy v EEG i elektromyografických (EMG) signálech a vrací 2 hodnoty: stavová entropie (SE) a odezvová entropie. SE se počítá ve frekvenčním rozsahu 0,8-32 Hz a odráží úroveň hypnózy, zatímco entropie odezvy je počítána ve frekvenčním rozsahu 0,8-47 Hz a odráží také EMG aktivitu. BIS a SE jsou bezrozměrná čísla v měřítku od 100 do 0 pro BIS a od 91 do 0 pro SE.

Výrobci BIS a Entropy tvrdí, že adekvátní úroveň anestezie je definována hodnotou BIS nebo SE mezi 40 a 60. Některá pozorování však ukázala, že monitory poskytovaly různé informace. Tato pozorování nás vedla k provedení této prospektivní observační studie navržené ke studiu srovnatelnosti mezi BIS a SE během udržovacího období anestezie propofol-sufentanil.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Clichy, Francie, 92110
        • Dept of Anesthesia and Intensive Care, Hôpital Beaujon
      • Suresnes, Francie, 92150
        • Dept of Anesthesiology, Hôpital Foch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let,
  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů 1-3,
  • operace v celkové anestezii s použitím propofolu, sufentanilu a relaxantu,
  • operace trvající déle než jednu hodinu,
  • extubace trachey plánovaná na konci operace

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena,
  • alergie na propofol,
  • neurologická nebo svalová porucha,
  • léčba opioidy nebo jinými psychoaktivními léky,
  • operace srdce,
  • porucha štítné žlázy,
  • urgentní operace,
  • poloha dekubitu na břiše nebo na boku (obtíže se správnou polohou sondy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Fischler, MD, Hopital Foch

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2006

První zveřejněno (Odhad)

25. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Foch-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bispektrální index, Entropie

3
Předplatit