- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00391963
전정맥마취시 Bispectral Index와 뇌파도의 엔트로피 비교
2009년 1월 14일 업데이트: Hopital Foch
마취 유지 중 Bispectral index와 entropy 비교
연구 개요
상세 설명
최면의 깊이를 평가하기 위해 현재 여러 모니터가 제안되어 있습니다. 그 중 BIS(Bispectral Index)는 환자의 뇌파(EEG)에서 파생된 잘 알려져 있고 널리 사용되는 매개변수입니다. 스펙트럼 엔트로피는 EEG 및 근전도(EMG) 신호의 장애 정도에 의존하며 상태 엔트로피(SE) 및 응답 엔트로피의 두 가지 값을 반환합니다. SE는 0.8-32Hz의 주파수 범위에서 계산되며 최면의 수준을 반영하는 반면 응답 엔트로피는 0.8-47Hz의 주파수 범위에서 계산되며 EMG 활동도 반영합니다. BIS와 SE는 BIS의 경우 100에서 0까지, SE의 경우 91에서 0까지 스케일링된 무차원 숫자입니다.
BIS 및 엔트로피 제조업체는 적절한 마취 수준이 40에서 60 사이의 BIS 또는 SE 값으로 정의된다고 주장합니다. 그러나 일부 관찰 결과 모니터가 제공하는 정보가 다른 것으로 나타났습니다. 이러한 관찰을 통해 우리는 프로포폴-수펜타닐 마취 유지 기간 동안 BIS와 SE 간의 비교 가능성을 연구하기 위해 고안된 이 전향적 관찰 연구를 수행하게 되었습니다.
연구 유형
관찰
등록
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clichy, 프랑스, 92110
- Dept of Anesthesia and Intensive Care, Hôpital Beaujon
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Suresnes, 프랑스, 92150
- Dept of Anesthesiology, Hôpital Foch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세,
- 미국마취과학회 신체상태 1-3,
- 프로포폴, 수펜타닐 및 이완제를 사용하여 전신 마취하에 수술,
- 1시간 이상 지속되는 수술,
- 수술 종료 시 계획된 기관 발관
제외 기준:
- 임산부,
- 프로포폴 알레르기,
- 신경 또는 근육 장애,
- 오피오이드 또는 향정신성 약물 치료,
- 심장 수술,
- 갑상선 장애,
- 응급 수술,
- 엎드린 자세 또는 측면 욕창 위치(올바른 프로브 위치를 갖기 어려움)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marc Fischler, MD, Hopital Foch
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schmidt GN, Bischoff P, Standl T, Hellstern A, Teuber O, Schulte Esch J. Comparative evaluation of the Datex-Ohmeda S/5 Entropy Module and the Bispectral Index monitor during propofol-remifentanil anesthesia. Anesthesiology. 2004 Dec;101(6):1283-90. doi: 10.1097/00000542-200412000-00007.
- Vanluchene AL, Vereecke H, Thas O, Mortier EP, Shafer SL, Struys MM. Spectral entropy as an electroencephalographic measure of anesthetic drug effect: a comparison with bispectral index and processed midlatency auditory evoked response. Anesthesiology. 2004 Jul;101(1):34-42. doi: 10.1097/00000542-200407000-00008.
- Aime I, Gayat E, Fermanian C, Cook F, Peuch C, Laloe PA, Mantz J, Fischler M. Effect of age on the comparability of bispectral and state entropy indices during the maintenance of propofol-sufentanil anaesthesia. Br J Anaesth. 2012 Apr;108(4):638-43. doi: 10.1093/bja/aer457. Epub 2012 Jan 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2006년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Foch-2
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