Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bispektrális index és az elektroencefalogram entrópiájának összehasonlítása a teljes intravénás érzéstelenítés során

2009. január 14. frissítette: Hopital Foch
A bispektrális index és az entrópia összehasonlítása az anesztézia fenntartása során

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelenleg számos monitort javasolnak a hipnózis mélységének értékelésére. Közülük a bispektrális index (BIS) egy jól ismert és széles körben használt paraméter, amely a páciens elektroencefalográfojából (EEG) származik. A spektrális entrópia mind az EEG, mind az elektromiográfiás (EMG) jelek zavarának mértékétől függ, és 2 értéket ad vissza: állapot entrópia (SE) és válasz entrópia. Az SE-t a 0,8-32 Hz-es frekvenciatartományban számítják ki, és a hipnózis szintjét tükrözik, míg a Response Entropy-t a 0,8-47 Hz-es frekvenciatartományban számítják, és tükrözi az EMG-aktivitást is. A BIS és az SE dimenzió nélküli számok 100-tól 0-ig skálázva a BIS esetében és 91-től 0-ig az SE esetében.

A BIS és az Entropy gyártói azt állítják, hogy az érzéstelenítés megfelelő szintjét a 40 és 60 közötti BIS vagy SE érték határozza meg. Néhány megfigyelés azonban azt mutatta, hogy a monitorok eltérő információkat szolgáltattak. Ezek a megfigyelések vezettek bennünket ahhoz, hogy elvégezzük ezt a prospektív megfigyeléses vizsgálatot, amelynek célja a BIS és az SE összehasonlíthatóságának tanulmányozása a propofol-szufentanil érzéstelenítés fenntartási időszakában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

84

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Clichy, Franciaország, 92110
        • Dept of Anesthesia and Intensive Care, Hôpital Beaujon
      • Suresnes, Franciaország, 92150
        • Dept of Anesthesiology, Hôpital Foch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 18 év,
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot 1-3,
  • műtét általános érzéstelenítésben propofol, szufentanil és relaxáló szer alkalmazásával,
  • több mint egy órán át tartó műtét,
  • a műtét végén tervezett trachea extubáció

Kizárási kritériumok:

  • terhes nők,
  • allergia propofolra,
  • neurológiai vagy izomrendszeri rendellenesség,
  • opioidokkal vagy bármilyen pszichoaktív gyógyszerrel végzett kezelés,
  • Szívműtét,
  • pajzsmirigy rendellenesség,
  • sürgősségi műtét,
  • hason fekvő vagy oldalsó decubitus helyzet (nehéz a szonda helyes helyzete)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hopital Foch

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marc Fischler, MD, Hôpital FOCH

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 24.

Első közzététel (Becslés)

2006. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2009. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Foch-2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bispektrális index, entrópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel