Comparaison de l'indice bispectral et de l'entropie de l'électroencéphalogramme pendant une anesthésie intraveineuse totale
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Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs moniteurs sont actuellement proposés pour évaluer la profondeur de l'hypnose. Parmi eux, l'indice bispectral (BIS) est un paramètre bien connu et largement utilisé dérivé de l'électroencéphalogramme (EEG) du patient. L'entropie spectrale repose sur l'étendue du désordre dans les signaux EEG et électromyographiques (EMG) et renvoie 2 valeurs : l'entropie d'état (SE) et l'entropie de réponse. SE est calculé sur la plage de fréquences de 0,8 à 32 Hz et reflète le niveau d'hypnose tandis que l'entropie de réponse est calculée sur la plage de fréquences de 0,8 à 47 Hz et reflète également l'activité EMG. BIS et SE sont des nombres sans dimension mis à l'échelle de 100 à 0 pour BIS et de 91 à 0 pour SE.
Les fabricants de BIS et d'Entropy affirment qu'un niveau d'anesthésie adéquat est défini par une valeur BIS ou SE comprise entre 40 et 60. Mais certaines observations ont montré que les moniteurs fournissaient des informations différentes. Ces observations nous ont amenés à réaliser cette étude observationnelle prospective destinée à étudier la comparabilité entre BIS et SE pendant la période d'entretien de l'anesthésie au propofol-sufentanil.
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clichy, France, 92110
- Dept of Anesthesia and Intensive Care, Hôpital Beaujon
-
Suresnes, France, 92150
- Dept of Anesthesiology, Hôpital Foch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans,
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists 1-3,
- chirurgie sous anesthésie générale utilisant du propofol, du sufentanil et un agent relaxant,
- chirurgie de plus d'une heure,
- extubation trachéale prévue en fin d'intervention
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes,
- allergie au propofol,
- trouble neurologique ou musculaire,
- un traitement avec des opioïdes ou tout autre médicament psychoactif,
- chirurgie cardiaque,
- trouble thyroïdien,
- chirurgie d'urgence,
- décubitus ventral ou latéral (difficulté à avoir une position correcte de la sonde)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Fischler, MD, Hopital Foch
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schmidt GN, Bischoff P, Standl T, Hellstern A, Teuber O, Schulte Esch J. Comparative evaluation of the Datex-Ohmeda S/5 Entropy Module and the Bispectral Index monitor during propofol-remifentanil anesthesia. Anesthesiology. 2004 Dec;101(6):1283-90. doi: 10.1097/00000542-200412000-00007.
- Vanluchene AL, Vereecke H, Thas O, Mortier EP, Shafer SL, Struys MM. Spectral entropy as an electroencephalographic measure of anesthetic drug effect: a comparison with bispectral index and processed midlatency auditory evoked response. Anesthesiology. 2004 Jul;101(1):34-42. doi: 10.1097/00000542-200407000-00008.
- Aime I, Gayat E, Fermanian C, Cook F, Peuch C, Laloe PA, Mantz J, Fischler M. Effect of age on the comparability of bispectral and state entropy indices during the maintenance of propofol-sufentanil anaesthesia. Br J Anaesth. 2012 Apr;108(4):638-43. doi: 10.1093/bja/aer457. Epub 2012 Jan 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Foch-2
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