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Comparación del índice biespectral y la entropía del electroencefalograma durante la anestesia total intravenosa

14 de enero de 2009 actualizado por: Hopital Foch
Comparar el índice biespectral y la entropía durante el mantenimiento de la anestesia

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Actualmente se proponen varios monitores para evaluar la profundidad de la hipnosis. Entre ellos, el índice biespectral (BIS) es un parámetro bien conocido y ampliamente utilizado derivado del electroencefalograma (EEG) del paciente. La entropía espectral se basa en la extensión del desorden en las señales de EEG y electromiografía (EMG) y devuelve 2 valores: entropía de estado (SE) y entropía de respuesta. SE se calcula sobre el rango de frecuencia de 0,8 a 32 Hz y refleja el nivel de hipnosis, mientras que la Entropía de respuesta se calcula sobre el rango de frecuencia de 0,8 a 47 Hz y refleja también la actividad EMG. BIS y SE son números adimensionales escalados de 100 a 0 para BIS y de 91 a 0 para SE.

Los fabricantes de BIS y Entropy afirman que el nivel adecuado de anestesia se define por un valor de BIS o SE entre 40 y 60. Pero algunas observaciones han demostrado que los monitores proporcionaron información diferente. Estas observaciones nos llevaron a realizar este estudio observacional prospectivo diseñado para estudiar la comparabilidad entre BIS y SE durante el período de mantenimiento de la anestesia con propofol-sufentanilo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

84

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clichy, Francia, 92110
        • Dept of Anesthesia and Intensive Care, Hôpital Beaujon
      • Suresnes, Francia, 92150
        • Dept of Anesthesiology, Hôpital Foch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 18 años,
  • Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos 1-3,
  • cirugía bajo anestesia general usando propofol, sufentanilo y un agente relajante,
  • cirugía que dura más de una hora,
  • extubación traqueal planificada al final de la cirugía

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas,
  • alergia al propofol,
  • trastorno neurológico o muscular,
  • tratamiento con opioides o cualquier medicamento psicoactivo,
  • cirugía cardíaca,
  • trastorno de la tiroides,
  • Cirugía de emergencia,
  • posición de decúbito prono o lateral (dificultad para tener una posición correcta de la sonda)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marc Fischler, MD, Hopital Foch

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de octubre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2009

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Foch-2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Anestesia General

Ensayos clínicos sobre Índice biespectral, Entropía

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