Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af det bispektrale indeks og entropien af ​​elektroencefalogrammet under total intravenøs anæstesi

14. januar 2009 opdateret af: Hopital Foch
At sammenligne bispektralt indeks og entropi under vedligeholdelse af anæstesi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige monitorer er i øjeblikket foreslået til at evaluere dybden af ​​hypnose. Blandt dem er Bispectral Index (BIS) en velkendt og meget brugt parameter, der er afledt af patientens elektroencefalograf (EEG). Spektral entropi er afhængig af omfanget af uorden i både EEG og elektromyografi (EMG) signaler og returnerer 2 værdier: State Entropy (SE) og Response Entropy. SE beregnes over frekvensområdet 0,8-32 Hz og afspejler niveauet af hypnose, mens Respons Entropy beregnes over frekvensområdet 0,8-47 Hz og afspejler også EMG-aktivitet. BIS og SE er dimensionsløse tal skaleret fra 100 til 0 for BIS og fra 91 til 0 for SE.

BIS- og Entropy-producenterne hævder, at et passende niveau af anæstesi er defineret af en BIS- eller SE-værdi mellem 40 og 60. Men nogle observationer har vist, at monitorerne gav forskellige oplysninger. Disse observationer førte os til at udføre denne prospektive observationsundersøgelse designet til at studere sammenligneligheden mellem BIS og SE under vedligeholdelsesperioden for propofol-sufentanil anæstesi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Clichy, Frankrig, 92110
        • Dept of Anesthesia and Intensive Care, Hôpital Beaujon
      • Suresnes, Frankrig, 92150
        • Dept of Anesthesiology, Hôpital Foch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år,
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 1-3,
  • operation under generel anæstesi med propofol, sufentanil og et afslappende middel,
  • operation, der varer mere end en time,
  • tracheal ekstubation planlagt ved slutningen af ​​operationen

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde,
  • allergi over for propofol,
  • neurologisk eller muskulær lidelse,
  • behandling med opioider eller anden psykoaktiv medicin,
  • hjertekirurgi,
  • skjoldbruskkirtel lidelse,
  • akut operation,
  • tilbøjelig eller lateral decubitusposition (vanskeligheder ved at have en korrekt sondeposition)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Fischler, MD, Hôpital Foch

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2006

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Foch-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, general

Kliniske forsøg med Bispektralt indeks, Entropi

3
Abonner