Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av den bispektrale indeksen og entropien til elektroencefalogrammet under total intravenøs anestesi

14. januar 2009 oppdatert av: Hopital Foch
For å sammenligne Bispektral indeks og entropi under vedlikehold av anestesi

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flere monitorer er for tiden foreslått for å evaluere dybden av hypnose. Blant dem er Bispectral Index (BIS) en velkjent og mye brukt parameter utledet fra pasientens elektroencefalograf (EEG). Spektral entropi er avhengig av omfanget av forstyrrelser i både EEG og elektromyografi (EMG) signaler og returnerer 2 verdier: tilstandsentropi (SE) og responsentropi. SE beregnes over frekvensområdet 0,8-32 Hz og reflekterer nivået av hypnose, mens responsentropi beregnes over frekvensområdet 0,8-47 Hz og reflekterer også EMG-aktivitet. BIS og SE er dimensjonsløse tall skalert fra 100 til 0 for BIS og fra 91 til 0 for SE.

BIS- og Entropy-produsentene hevder at tilstrekkelig nivå av anestesi er definert av en BIS- eller SE-verdi mellom 40 og 60. Men noen observasjoner har vist at monitorene ga ulik informasjon. Disse observasjonene førte til at vi utførte denne prospektive observasjonsstudien designet for å studere sammenlignbarheten mellom BIS og SE under vedlikeholdsperioden for propofol-sufentanil anestesi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

84

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Clichy, Frankrike, 92110
        • Dept of Anesthesia and Intensive Care, Hôpital Beaujon
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Dept of Anesthesiology, Hôpital Foch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år,
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 1-3,
  • kirurgi under generell anestesi med propofol, sufentanil og et avslappende middel,
  • operasjon som varer mer enn en time,
  • trakeal ekstubasjon planlagt ved slutten av operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner,
  • allergi mot propofol,
  • nevrologisk eller muskulær lidelse,
  • behandling med opioider eller andre psykoaktive medisiner,
  • hjertekirurgi,
  • skjoldbrusk lidelse,
  • akutt kirurgi,
  • utsatt eller lateral decubitusstilling (vanskeligheter med å ha en korrekt sondeposisjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marc Fischler, MD, Hôpital Foch

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2006

Først lagt ut (Anslag)

25. oktober 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Foch-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anestesi, general

Kliniske studier på Bispektral indeks, entropi

3
Abonnere