Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pikolinátu chromitého na citlivost na inzulín u diabetu 2. typu

7. dubna 2016 aktualizováno: William Cefalu, MD, Pennington Biomedical Research Center

Působení chrómu a inzulinu

Účinek chrómu na zlepšení hladiny glukózy u diabetu je kontroverzní. Hypotézou studie bylo vyhodnotit účinek suplementace stravy jedinců s diabetem 2. typu pikolinátem chromitým a vyhodnotit účinek suplementace na citlivost na inzulín, jak bylo hodnoceno pomocí hyperinzulinemických svorek

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Detailní popis:

Primární klinická strategie ke zlepšení metabolické kontroly u pacientů s diabetem 2. typu spočívá v úpravě životního stylu v kombinaci s farmakologickou intervencí. Nicméně alternativní strategie, kupř. nutriční suplementace volně prodejnými přípravky, jsou ve velké míře praktikovány velkým počtem pacientů a jsou často prováděny bez předchozího informování poskytovatele lékařské péče. Bohužel existuje značná kontroverze ohledně používání doplňků stravy u subjektů s diabetem, protože údaje o účinnosti pro mnoho doplňků sestávají pouze z nekontrolovaných studií a neoficiálních zpráv. Jako takové existuje u lidí nedostatek údajů o účinku většiny komerčně dostupných doplňků na zlepšení metabolických abnormalit.

Jedním z doplňků, který vzbudil značný klinický zájem, je chrom (Cr). Rutinní používání Cr u pacientů s diabetem se však v současnosti nedoporučuje. Částečně kontroverze kolem suplementace Cr pramení z nedostatku definitivních randomizovaných studií, nedostatku technik „zlatého standardu“ pro hodnocení metabolismu glukózy v publikovaných studiích, použití různých dávek a formulací a studie heterogenních studovaných populací. Jako takové byly hlášeny protichůdné údaje, které značně přispěly ke zmatku mezi poskytovateli zdravotní péče ohledně suplementace Cr. Abychom poskytli komplexní klinické hodnocení Cr, provedli jsme randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii u subjektů s diabetem 2. typu. Jednotlivci měli základní měření sestávající z orálního testování glukózové tolerance, hodnocení tělesného tuku a adipozity a poté použili zavedené techniky k hodnocení citlivosti na inzulín pomocí hyperinzulinemicko-euglykemických svorek. Jednotlivci byli hodnoceni po dobu 6 měsíců, kdy bylo provedeno opakované testování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cukrovka typu 2
  • Žádné léky ke změně metabolismu glukózy
  • věk vyšší než 25 let
  • Glukóza nalačno vyšší než 125 mg/dl při screeningu

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty na inzulínu
  • Sujbecs na léky, které mění metabolismus glukózy
  • Použití glitazonů
  • C0-existující poruchy v hlavních orgánových systémech, jako je srdce, ledviny, játra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Placebo
Jiný: Placebo
Placebo
Experimentální: Pikolinát chromitý
Chrom
Doplněk stravy: pikolinát chromitý 1000 mcg denně oproti placebu
pikolinát chromitý 1000 mcg denně oproti placebu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Citlivost na inzulín hodnocená pomocí hyperinzulinemicko-euglykemických svorek
Časové okno: ve studijních bodech
ve studijních bodech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kontrola glukózy
Časové okno: v koncových bodech studie
v koncových bodech studie
tělesná hmotnost a distribuce tuku, obsah myocelulárních a intrahepatálních lipidů, jak bylo stanoveno pomocí MRS skenů
Časové okno: v koncových bodech studie
v koncových bodech studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William Cefalu, MD, Pennington Biomedical Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2006

První zveřejněno (Odhad)

14. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01DK060126 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit