Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polidokanolová skleroterapie hltanu pro obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a osoby s chrápáním (SS)

20. listopadu 2006 aktualizováno: Liaoyang Central Hospital

Předběžná studie o submukózní skleróze hltanu s 1% polidokanolem k léčbě obstrukční spánkové apnoe (OSA) a pacientů s chrápáním (SS)

Cílem této prospektivní studie je zhodnotit výsledky polidokanolové skleroterapie hltanu pro OSAS a SS za účelem snížení poddajnosti hltanu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Polidokanolová submukózní skleróza v části hltanu s 1% injekcí polidokanolu. Injekce by měla být do retrofaryngeální submukózy a laterálních faryngeálních pruhů a laterální faryngeální submukózy a do přední submukózy měkkého patra. Injekce je vícebodová a každá bodová injekce je 0,3~0,5 ml; celkové množství/každý čas není větší než 5ml. Každý pacient musí být ošetřen asi 1~2krát.

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • OSAS & SS, které palatofaryngeální kolaps.

Kritéria vyloučení:

  • syndrom obstrukční spánkové apnoe (osas) a osoby s chrápáním (ss), které jsou anatomicky úzké.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
apnoe-hypopnea index (AHI) je na polysomnografii (PSG), aby porovnal AHI přední a zadní léčbu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Arteriální saturace kyslíkem (SaO2) a index tělesné hmotnosti (BMI) budou měřeny na polysomnografii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liaoyang Central Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Youliang YIN, MB

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Dokončení studie

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2006

První zveřejněno (Odhad)

14. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. listopadu 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2006

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LYZXYY06002
  • ACTRNO12606000444583

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polidocanol skleroterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit