Polidocanol Skleroterapi av svalg för obstruktiv sömnapné (OSA) och snarkningspersoner (SS)
20 november 2006 uppdaterad av: Liaoyang Central Hospital
Preliminär studie om submukös skleros i svalg med 1 % Polidocanol för att behandla obstruktiv sömnapné (OSA) och snarkningspersoner (SS)
Syftet med denna prospektiva studie är att utvärdera resultaten av polidocanolskleroterapi av svalget för OSAS & SS, för att minska svalgets efterlevnad.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Polidocanol submucous skleros i den del av svalget med 1% polidocanol injektion.Injektionen bör vara i retropharyngeal submucosa och lateral pharyngeal band och lateral pharyngeal submucosa och i främre submucosa av mjuk gom. Injektionen är multipunktsinjektion, och varje 0,3~0,5ml;
total kvantitet/varje gång är inte mer än 5 ml. Varje patient måste behandlas cirka 1~2 gånger.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
30
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- OSAS & SS som kollapsar palatofarynx.
Exklusions kriterier:
- obstruktivt sömnapnésyndrom (osas) & snarkningsämnen (ss), vilket anatomiskt smalt resulterar i.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
apné-hypopné-index (AHI) är på polysomnografi (PSG), för att jämföra AHIanterior och posterior behandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Arteriell syremättnad (SaO2) och body mass index (BMI) kommer att mätas på polysomnografi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Youliang YIN, MB
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2006
Avslutad studie
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2006
Första postat (Uppskatta)
14 november 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 november 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2006
Senast verifierad
1 november 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LYZXYY06002
- ACTRNO12606000444583
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .